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更新于 2025-06-12 00:02:41

質(zhì)量部經(jīng)理

1-2萬(wàn)·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
工作職責(zé): 1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 2.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核; 3.確保完成所有必要的檢驗(yàn); 4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程; 5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更; 6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理; 7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn); 8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài); 9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告; 10.確保完成自檢; 11.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商; 12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理; 13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù); 14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析; 15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、質(zhì)量法規(guī)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容; 16.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件; 17.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況; 18.確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn); 19.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證; 20.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容; 21.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn); 22.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件; 23.監(jiān)督保存記錄; 任職要求: 1、醫(yī)、藥或相關(guān)專業(yè)、本科以上學(xué)歷; 2、有10年以上從事質(zhì)量方面的工作,其中從事質(zhì)量管理不少于4年,熟悉GMP管理要求、對(duì)全面質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)、審計(jì)及GMP驗(yàn)收和各項(xiàng)驗(yàn)證、操作規(guī)程、管理文件等的制定有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和能力。 3、具備良好的質(zhì)量管理理念;有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力; 4、工作積極主動(dòng),具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和總結(jié),有較強(qiáng)的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力; 5、事業(yè)心強(qiáng)、待人公平、忠誠(chéng)企業(yè)、誠(chéng)實(shí)正直,有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、帶薪年假、周末雙休

工作地點(diǎn)

海陵區(qū)泰州市健康大道801號(hào)47幢101室

職位發(fā)布者

殷寶華/總經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇東盛醫(yī)藥科技有限公司
江蘇東盛醫(yī)藥科技有限公司是一家按GMP要求設(shè)計(jì)、建設(shè)的藥用輔料(藥用微丸丸芯)生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2013年,前期投入資金約2500萬(wàn),總建筑面積5050㎡,擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)固體制劑車間及公用工程、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)量檢驗(yàn)、辦公等完善配套設(shè)施。項(xiàng)目地址位于江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城三期廠房G47幢。公司主要從事緩、控釋和腸溶制劑用微丸丸芯生產(chǎn),現(xiàn)有蔗糖丸芯(Sugar spheres)、淀粉丸芯(Starch spheres)、微晶纖維素丸芯(Microcrystalline cellulose spheres)、二氧化硅丸芯、酒石酸丸芯和乳糖丸芯等多個(gè)品種,年生產(chǎn)藥用微丸丸芯達(dá)1200噸。公司擁有先進(jìn)離心式制丸生產(chǎn)線、成熟制丸工藝和具有豐富經(jīng)驗(yàn)微丸制作人才。成品丸芯具有表面圓整,粒徑均勻,堅(jiān)實(shí)沉重且脆碎度低,溶解性,潤(rùn)濕性和穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn),是制造布洛芬緩釋膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊等緩釋膠囊、腸溶膠囊最佳上藥載體。丸芯還可應(yīng)用于干混制劑、速釋片、口崩片等藥物制劑生產(chǎn),與此同時(shí),產(chǎn)品可擴(kuò)大于保健品、化妝品生產(chǎn)研制。另外,我們可根據(jù)客戶需要制作各種實(shí)驗(yàn)空白丸芯,并提供丸芯上藥技術(shù)指導(dǎo)及建議。展望未來(lái),公司將不斷改革與創(chuàng)新,優(yōu)化運(yùn)行管理機(jī)制,增大研發(fā)投入,為創(chuàng)建一流藥用輔料企業(yè)努力,并致力于打造成為中國(guó)藥用空白丸芯領(lǐng)跑者!
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