職位描述
生產(chǎn)管理化學藥GMP認證
1.崗位職能共用概述：按照GMP的規(guī)范以及生產(chǎn)計劃完成原料藥生產(chǎn)，包括生產(chǎn)前準備，稱量投料，原輔料、內(nèi)、外包裝材料的領(lǐng)用，工器具清洗，環(huán)境、設(shè)備操作維護清潔，文件記錄等各崗位的生產(chǎn)活動。
1.1負責按照崗位操作規(guī)程進行操作，確保原料藥車間生產(chǎn)設(shè)備正常運行，高效完成生產(chǎn)任務(wù)。
1.2嚴格遵守公司、車間的各項規(guī)章制度并執(zhí)行。
1.3積極參加崗位應(yīng)知應(yīng)會的培訓學習以及工藝規(guī)程培訓，不斷提高操作水平以及對產(chǎn)品工藝的認識。
1.4生產(chǎn)過程中偏差發(fā)現(xiàn)并及時上報。
1.5負責原料藥車間環(huán)境清潔衛(wèi)生及環(huán)境的維持，工器具使用結(jié)束后及時清潔并放回定置區(qū)域。
1.6協(xié)助驗證部門原料藥車間設(shè)備驗證、清潔驗證、工藝驗證等。
1.7認真填寫各種憑證及相關(guān)狀態(tài)標識，及時完成批生產(chǎn)記錄的填寫。
1.8配合工程設(shè)備部定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)。
1.9完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。
1.10能適應(yīng)三班倒工作時間，應(yīng)屆生亦可。
工作地點
高港區(qū)泰州濱江原料藥公共服務(wù)平臺8棟
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上海云晟研新生物科技有限公司上海博志研新藥物技術(shù)有限公司是集中間體、定制合成、藥物研發(fā)及臨床研究服務(wù)為一體的大型藥物研發(fā)平臺。公司起步于2007年，現(xiàn)擁有約200名員工。總部位于上海張江高科技園區(qū)，是專業(yè)從事藥物研究技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)、上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目承擔企業(yè)、上海市誠信創(chuàng)建企業(yè)。公司已有10余項藥物獲批，累積開發(fā)90多個藥物技術(shù)，其中20多項已申請專利技術(shù)。
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