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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的CGMP實(shí)施日常監(jiān)督管理工作；并向質(zhì)量部主管匯報(bào)。 2、參與部門內(nèi)有關(guān)SOP的起草和修訂，負(fù)責(zé)起草和修訂中間物料、成品、產(chǎn)品穩(wěn)定性等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；審核與產(chǎn)品制造、內(nèi)包裝有關(guān)的主記錄/空白批記錄、生產(chǎn)管理、操作相關(guān)SOP、各原始記錄等文件。 3、負(fù)責(zé)中間物料及成品的取樣工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行時(shí)批記錄及QC相關(guān)記錄的審核。 4、負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)制造和內(nèi)包裝工序的日常操作、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、各種儀器儀表的校驗(yàn)等GMP符合情況。 5、巡查制造和內(nèi)包裝工序清場(chǎng)/清潔工作，發(fā)放清場(chǎng)合格證，核查各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。 6、參與各產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、清潔方法等的相關(guān)驗(yàn)證工作。 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度回顧，并會(huì)同生產(chǎn)部分析產(chǎn)品年度情況，完成產(chǎn)品年度回顧報(bào)告。 任職要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。 2、2-3年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉cGMP及相關(guān)指南。 4、良好的英語(yǔ)讀、寫(xiě)能力，計(jì)算機(jī)操作熟練。 5、具有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，工作積極主動(dòng)，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，良好的人際關(guān)系和溝通能力。