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1、負責(zé)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理的監(jiān)督工作，保證受托方藥品生產(chǎn)按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量; 2、確保受托方嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程; 3、負責(zé)并協(xié)調(diào)將產(chǎn)品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移至受托生產(chǎn)企業(yè)，確保受托生產(chǎn)企業(yè)按照注冊的工藝完成生產(chǎn)工藝摸索和驗證，完成清潔驗證:審核工藝驗證、清潔驗證方案和報告: 4、審核委托生產(chǎn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件(如工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄等);產(chǎn)品上市放行前，負責(zé)審核批生產(chǎn)記錄及包裝記錄，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整可追溯，并符合工藝規(guī)程的規(guī)定 5、負責(zé)制劑產(chǎn)品的CMO生產(chǎn)安排、監(jiān)管、協(xié)調(diào)工作。

任職要求: 1.藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格，28歲-40歲; 2、三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗; 3、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識，有MAH、注冊核查、GMP符合性檢查(GMP認證)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮: 4、熟悉口服液/口服固體制劑等工藝、設(shè)備應(yīng)用，有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。

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