職位描述
文件QA生產(chǎn)管理QAQC生物藥
崗位職責(zé)：
1、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，定期向部門(mén)主管匯報(bào)質(zhì)量問(wèn)題；
2、參與偏差、投訴、不良反應(yīng)、退貨等原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤C(jī)APA落實(shí)情況；
3、負(fù)責(zé)車(chē)間驗(yàn)證、生產(chǎn)等相關(guān)文件的審核；
4、定期對(duì)公用系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)和QC的GMP符合性進(jìn)行抽查；
5、組織開(kāi)展公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行匯總并跟蹤整改情況；
6、通過(guò)國(guó)內(nèi)/外藥品相關(guān)網(wǎng)站，收集相關(guān)信息，并對(duì)國(guó)內(nèi)/外各類(lèi)新法規(guī)、指南、制度文件進(jìn)行吸收、推廣，協(xié)助或者組織最新法規(guī)的差距分析工作；
7、負(fù)責(zé)各部門(mén)輔助記錄管理的抽查；
8、進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及管理；
9、負(fù)責(zé)GMP符合性檢查申報(bào)工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)做好GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查及后續(xù)整改工作；
10、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物制品、獸藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科以上學(xué)歷；
2、掌握藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)和體系知識(shí)；
3、熟悉GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；從事過(guò)生物醫(yī)藥的研發(fā)和生產(chǎn)者優(yōu)先；
4、較強(qiáng)的工作業(yè)務(wù)處理能力；較好的語(yǔ)言表達(dá)能力及文字撰寫(xiě)能力；較好的溝通協(xié)調(diào)和分析解決能力
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城6期5幢
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職位發(fā)布者
周先生/總經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
全策(江蘇)生物科技有限公司全策（江蘇）生物科技有限公司是由一批具有國(guó)際畜牧獸醫(yī)工作經(jīng)歷和動(dòng)物防疫工作背景的專(zhuān)業(yè)人士創(chuàng)建的高科技公司。公司致力于提升中國(guó)畜牧養(yǎng)殖的生物安全水平和健康管理水平，凈化動(dòng)物疫病，提升養(yǎng)殖效率，保障動(dòng)物源性肉食品安全供應(yīng)，服務(wù)于人類(lèi)健康與福祉。全策生物位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城，公司建有高標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車(chē)間和現(xiàn)代化的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，從事動(dòng)物診斷試劑的研發(fā)，生產(chǎn)，銷(xiāo)售和服務(wù)，為動(dòng)物疫病凈化提供全面策略。動(dòng)物疫病仍是危害中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的重要因素。隨著集約化養(yǎng)殖的發(fā)展，獸醫(yī)健康管理的職責(zé)也從最初的用抗生素等藥物治療疾病，逐步過(guò)渡到依靠疫苗來(lái)預(yù)防疫病并最終實(shí)現(xiàn)非免疫無(wú)疫，即疫病凈化與根除。近年來(lái)，一些新發(fā)的，跨境傳播的嚴(yán)重傳染性疫病，特別是始發(fā)于2018年的非洲豬瘟更是對(duì)中國(guó)養(yǎng)豬業(yè)造成嚴(yán)重的危害，這些嚴(yán)重危害的疫病并沒(méi)有特別有效的疫苗用于預(yù)防。這就將疫病凈化提升到一個(gè)前所未有的高度，非洲豬瘟、藍(lán)耳病、偽狂犬、流行性腹瀉、口蹄疫、布病、結(jié)核、禽白血病等嚴(yán)重危害的疫病也都有待于逐步凈化。更加重要的是，隨著飼料和養(yǎng)殖抗生素禁用的推行，疫病凈化更是必須采取的措施，而凈化疫病的核心就是診斷和檢測(cè)技術(shù)。全策生物幫助牧場(chǎng)實(shí)現(xiàn)從規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、診斷到安全生產(chǎn)的保障體系。公司的使命：“為動(dòng)物疫病凈化提供全面策略”；公司的愿景：“成為動(dòng)物疫病診斷與凈化領(lǐng)域的服務(wù)專(zhuān)家”；公司的價(jià)值觀：“持續(xù)學(xué)習(xí)，勇于創(chuàng)新，積極主動(dòng)，共擔(dān)共享，合作共贏”。
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