崗位職責(zé):
1.參與制定、根據(jù)法規(guī)要求及時(shí)更新藥物警戒工作計(jì)劃和工作流程規(guī)范等相關(guān)文件,并監(jiān)督其貫徹落實(shí)
2.負(fù)責(zé)藥物安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)估及質(zhì)量審核,并監(jiān)督其報(bào)告與處理流程符合國家法律法規(guī)的要求及委托方相關(guān)規(guī)定
3.負(fù)責(zé)藥物警戒項(xiàng)目啟動(dòng)前及后續(xù)執(zhí)行過程管理工作,及時(shí)收集、分析并反饋項(xiàng)目進(jìn)展情況,協(xié)助處理相關(guān)突發(fā)事件,確保項(xiàng)目順利實(shí)施
4.實(shí)施公司內(nèi)外部相關(guān)部門藥物安全的培訓(xùn)工作
5.參與監(jiān)機(jī)構(gòu)及申辦方的審查/稽查
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,有3-5年以上藥物警戒、藥品注冊(cè)、藥學(xué)研究等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
2.具有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和良好的職業(yè)道德素養(yǎng)
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,邏輯思維清晰嚴(yán)謹(jǐn),較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力
4.良好的職業(yè)操守與責(zé)任心,抗壓能力強(qiáng),能承受高強(qiáng)度的工作負(fù)荷
5.具有良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,愿意在團(tuán)隊(duì)中分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)