職位描述
藥品警戒
崗位職責(zé)：
1.參與制定、根據(jù)法規(guī)要求及時更新藥物警戒工作計劃和工作流程規(guī)范等相關(guān)文件,并監(jiān)督其貫徹落實
2.負責(zé)藥物安全性報告的醫(yī)學(xué)評估及質(zhì)量審核,并監(jiān)督其報告與處理流程符合國家法律法規(guī)的要求及委托方相關(guān)規(guī)定
3.負責(zé)藥物警戒項目啟動前及后續(xù)執(zhí)行過程管理工作,及時收集、分析并反饋項目進展情況,協(xié)助處理相關(guān)突發(fā)事件,確保項目順利實施
4.實施公司內(nèi)外部相關(guān)部門藥物安全的培訓(xùn)工作
5.參與監(jiān)機構(gòu)及申辦方的審查/稽查
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù) 崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷,有3-5年以上藥物警戒、藥品注冊、藥學(xué)研究等經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
2.具有扎實的專業(yè)知識和良好的職業(yè)道德素養(yǎng)
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,邏輯思維清晰嚴謹,較強的分析問題和解決問題的能力
4.良好的職業(yè)操守與責(zé)任心,抗壓能力強,能承受高強度的工作負荷
5.具有良好團隊協(xié)作精神,愿意在團隊中分享知識和經(jīng)驗
工作地點
濟南萊蕪區(qū)市場監(jiān)督管理
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