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更新于 5月20日

PV醫(yī)生(J10733)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學評估臨床試驗安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
崗位職責:
1) 對個例安全報告進行醫(yī)學評估,包括預期性、關聯(lián)性和嚴重性判斷審核、MedDRA編碼審核等;
2) 在信號檢測過程中提供醫(yī)學支持,并完成/協(xié)助完成信號檢測報告;
3)撰寫及維護藥物警戒計劃/風險管理計劃,綜合評估產品的獲益/風險,提出風險控制建議;
4)參與撰寫和審核產品的各類定期安全性報告(PSUR/PBRER等),包含病例分析、趨勢分析等;
5) 支持任何需要醫(yī)學評估的工作,如說明書修訂意見起草、協(xié)助臨床進行安全事件的處置等,提供醫(yī)學支持;
6)完成部門安排的其他工作。
任職要求:
1、教育背景: 臨床醫(yī)學專業(yè),碩士及以上學歷;
2、工作經驗:有跨國藥企或國內大型制藥企業(yè)3年以上工作經驗;具有臨床醫(yī)生工作經驗者優(yōu)先;
3、英語六級以上,具備良好的聽說讀寫能力,支持英文會議溝通;
4、熟悉NMPA、ICH、FDA/EMA等相關法律法規(guī);
5、具良好的溝通能力和團隊合作意識。

工作地點

濟南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產業(yè)園

職位發(fā)布者

虞先生/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業(yè),137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優(yōu)質資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業(yè)。產品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產品在當?shù)厥袌稣加新实谝?;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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