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職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究腫瘤科醫(yī)生
工作職責(zé)：
1. 個例病例報告的醫(yī)學(xué)評審，包括已上市產(chǎn)品的不良事件的醫(yī)學(xué)評審意見，因果關(guān)系評估；
2.安全信號檢測、評價，在藥品安全性信息基礎(chǔ)上，識別、確認(rèn)和評估風(fēng)險信號，及早發(fā)現(xiàn)藥品的新風(fēng)險或已知風(fēng)險的新變化；
3.撰寫及更新藥物警戒計劃，撰寫定期安全報告，組織開展藥品風(fēng)險獲益評估；
4.與外部合作方、客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品重要安全性信息進(jìn)行及時溝通，參與藥品安全相關(guān)應(yīng)急事件管理。
任職資格：
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有兩年以上臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)；
2.具有較好的英語聽說讀寫能力；
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的團(tuán)隊協(xié)作能力及溝通能力等；
4.有藥企實(shí)際藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濟(jì)南市旅游路8888號（或濟(jì)南其他廠區(qū)）
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齊魯制藥齊魯制藥集團(tuán)簡介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀，緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護(hù)、動物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬余人。2022年度，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元，上交稅金34.2億元，實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè)，137個產(chǎn)品獲批通過，52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請；“十四五”期間，預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物?！捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅定實(shí)施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系，是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企，24個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝?；頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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