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更新于 6月6日

藥物警戒專家

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究腫瘤科醫(yī)生
工作職責(zé):
1. 個(gè)例病例報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)審,包括已上市產(chǎn)品的不良事件的醫(yī)學(xué)評(píng)審意見,因果關(guān)系評(píng)估; 2.安全信號(hào)檢測(cè)、評(píng)價(jià),在藥品安全性信息基礎(chǔ)上,識(shí)別、確認(rèn)和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),及早發(fā)現(xiàn)藥品的新風(fēng)險(xiǎn)或已知風(fēng)險(xiǎn)的新變化; 3.撰寫及更新藥物警戒計(jì)劃,撰寫定期安全報(bào)告,組織開展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估; 4.與外部合作方、客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品重要安全性信息進(jìn)行及時(shí)溝通,參與藥品安全相關(guān)應(yīng)急事件管理。
任職資格:
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有兩年以上臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn); 2.具有較好的英語聽說讀寫能力; 3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及溝通能力等;
4.有藥企實(shí)際藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濟(jì)南市旅游路8888號(hào)(或濟(jì)南其他廠區(qū))

職位發(fā)布者

火老師/副經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過,52個(gè)為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國際市場(chǎng)占有率第一。
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