1. 負責消毒產品(器械/衛(wèi)生用品)的注冊資料編制、整理、審核及申報工作
2. 跟進產品檢測、臨床試驗數據收集,確保技術文件符合《消毒管理辦法》《WS衛(wèi)生標準》等法規(guī)要求
3. 對接藥監(jiān)局/衛(wèi)健委等監(jiān)管部門,跟蹤注冊申報進度,及時補充/修改申報材料
4. 維護產品注冊檔案,更新注冊證/備案憑證,處理延續(xù)/變更/注銷等手續(xù)
5. 監(jiān)測法規(guī)動態(tài)(如GB國家標準更新),指導內部調整技術文檔
6. 協調研發(fā)、生產、質檢等部門,確保注冊資料與技術文檔一致性
經驗要求:
- 1-3年消毒產品/醫(yī)療器械/藥品注冊工作經驗(應屆生可注明接受優(yōu)秀畢業(yè)生培養(yǎng))
- 熟悉二類/三類消毒產品備案注冊流程者優(yōu)先
- 有消毒劑/消毒器械/衛(wèi)生用品(如醫(yī)用口罩、防護服)成功注冊案例者優(yōu)先
我們提供:
- 五險一金/帶薪年假/節(jié)日福利
- 參與產品全生命周期管理的機會
- 定期法規(guī)與專業(yè)技能培訓