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更新于 3月28日

資料員

4000-7000元
  • 西安新城區(qū)
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1. 負責消毒產品(器械/衛(wèi)生用品)的注冊資料編制、整理、審核及申報工作 2. 跟進產品檢測、臨床試驗數據收集,確保技術文件符合《消毒管理辦法》《WS衛(wèi)生標準》等法規(guī)要求 3. 對接藥監(jiān)局/衛(wèi)健委等監(jiān)管部門,跟蹤注冊申報進度,及時補充/修改申報材料 4. 維護產品注冊檔案,更新注冊證/備案憑證,處理延續(xù)/變更/注銷等手續(xù) 5. 監(jiān)測法規(guī)動態(tài)(如GB國家標準更新),指導內部調整技術文檔 6. 協調研發(fā)、生產、質檢等部門,確保注冊資料與技術文檔一致性
經驗要求: - 1-3年消毒產品/醫(yī)療器械/藥品注冊工作經驗(應屆生可注明接受優(yōu)秀畢業(yè)生培養(yǎng)) - 熟悉二類/三類消毒產品備案注冊流程者優(yōu)先 - 有消毒劑/消毒器械/衛(wèi)生用品(如醫(yī)用口罩、防護服)成功注冊案例者優(yōu)先
我們提供: - 五險一金/帶薪年假/節(jié)日福利 - 參與產品全生命周期管理的機會 - 定期法規(guī)與專業(yè)技能培訓

工作地點

陜西省西安市新城區(qū)朝陽門長樂西路398號(朝陽門地鐵站出入口旁)16-G

職位發(fā)布者

甘女士/行政人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo陜西利康利健醫(yī)藥有限公司
陜西利康利健醫(yī)藥有限公司成立于2020年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、消毒產品研發(fā)、生產、銷售的民營企業(yè)。公司生產地址位于古都西安,現有員工35人,中級職稱以上人數4人。本公司主要生產經營醫(yī)用穴位壓力刺激貼、醫(yī)用無敏透氣膠布,膏體輔料等一類醫(yī)療器械等產品。公司自成立以來,建立了強大的質量保證體系,對生產全過程實施質量監(jiān)控。生產用原輔材料、包裝材料均從符合供方資質的廠家購買。生產過程嚴格按照工藝規(guī)程及生產指令進行,按規(guī)定劃分批次,及時填寫批生產記錄。稱量、配料及各工序物料流轉均實行雙人復核,并標有相應狀態(tài)標志,以防止混淆和差錯。質量管理人員進行生產全過程質量監(jiān)控,發(fā)現問題及時解決,絕不讓不合格品流入下一道工序或出廠,以保證產品質量。倡導“高效、優(yōu)質、求實、節(jié)能”的理念,為此我們以專業(yè)團隊致力卓越,不斷*層次的壁壘,不斷填補管理領域的空白。我們主動提供市場的有效需求,擔當客戶最值得信賴且是最強有力的合作伙伴;我們注重信息化決策,同時具備雙形式結構所擁有的靈活性、多樣性的統一,加大創(chuàng)新的力度──事實上我們始終保持著與競爭對手的明顯優(yōu)勢,帶動同行業(yè)竟爭者朋友在主營領域一起進步,最終以最優(yōu)質的服務給到客戶。
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