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更新于 5月23日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

6000-12000元
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
任職要求: 1.學(xué)歷/專業(yè):本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物、化學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè) 2.工作經(jīng)驗(yàn):熟練運(yùn)用辦公軟件較好的文件書寫能力,了解注冊(cè)流程與法規(guī)有注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)(二類以上)有醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品者優(yōu)先 3.技能:受過(guò)相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn),熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系要求 3.其他:具有良好的管理、組織分配能力以及溝通、協(xié)調(diào)能力,要求品行端正,有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫,全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送,完成產(chǎn)品注冊(cè); 2、就注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)部門門進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件; 3、注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理; 4、進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作:與公司各部門溝通,協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查,對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等; 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔; 6、本部門安排的其他事宜和完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)陜西鑫帶路電子科技有限公司 細(xì)柳街道中交科技城西區(qū)4號(hào)樓A5

職位發(fā)布者

王喆/副總兼研發(fā)部主管

當(dāng)前在線
立即溝通
陜西鑫帶路電子科技有限公司
陜西鑫帶路電子科技有限公司是專業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高科技企業(yè),公司擁有自主“西潔”品牌。公司擁有一批專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已迅速成為中國(guó)規(guī)模最大、實(shí)力雄厚的疼痛、康復(fù)器材研發(fā)、生產(chǎn)銷售的廠家之一。公司前身是西安滅菌消毒設(shè)備制造公司、西安唐城電子醫(yī)療設(shè)備研究所。公司成立于1993年,經(jīng)過(guò)幾十年發(fā)展與壯大,現(xiàn)在已擁有一批高技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍,二十多年以來(lái)參與的研制開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,生產(chǎn)銷售的醫(yī)療設(shè)備器械分布全國(guó)多地。公司產(chǎn)品涉及康復(fù)學(xué)科、疼痛科及內(nèi)窺鏡學(xué)科,骨科、內(nèi)鏡室等領(lǐng)域,如生產(chǎn)射頻治療儀,體外沖擊波治療儀及神經(jīng)疾患肢體運(yùn)動(dòng)障礙疾病產(chǎn)品等。目前,這些產(chǎn)品已暢銷全國(guó)30多個(gè)省、市、直轄市、自治區(qū),在同類產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率達(dá)到80%以上。公司產(chǎn)品全部已通過(guò)ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,在全國(guó)各地已建立了品牌效應(yīng)以及眾多的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司具有完善的管理體制、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的工藝流程。我們始終秉承“信譽(yù)第一、質(zhì)量第一、服務(wù)第一、用戶第一”的企業(yè)理念,發(fā)揚(yáng)“自強(qiáng)不息、艱苦奮斗、科技領(lǐng)先、共鑄輝煌”的企業(yè)精神,憑借穩(wěn)定可靠的資源保障、先進(jìn)成熟的技術(shù)研發(fā)、安全優(yōu)質(zhì)的運(yùn)營(yíng)服務(wù),誠(chéng)信滿意的售后服務(wù),在業(yè)界取得了良好的口碑和聲譽(yù)。西潔人以全新的產(chǎn)品研發(fā)理念、科學(xué)的管理體系、高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊(duì)伍、完善的經(jīng)營(yíng)及售后服務(wù)體系,備受業(yè)內(nèi)矚目。西潔人倡導(dǎo)尊重知識(shí)、尊重人才和以人為本的經(jīng)營(yíng)理念,擁有一支高素質(zhì)、高學(xué)歷的研發(fā)及經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),在和諧、高效的工作氛圍中,實(shí)現(xiàn)著研發(fā)、生產(chǎn)、銷售聯(lián)動(dòng)的立體發(fā)展。不斷向社會(huì)提供先進(jìn)性、專業(yè)化、安全化的產(chǎn)品,為人類的健康事業(yè)竭盡全力!過(guò)去的成績(jī)是今天的起點(diǎn),西潔人真誠(chéng)的希望與更多的業(yè)內(nèi)志士,共創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)的美好明天!
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