職位描述
化學藥仿制藥質量體系管理生產管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責要求：
1、參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2、負責產品放行，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；
3、確保生產過程符合藥品GMP要求。
4、監(jiān)督管理轉移及驗證管理：包括中試轉移、工藝/清潔/分析方法驗證、設備/設施/儀器確認的審核批準等工作；
5、參與現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查等監(jiān)管機構檢查的準備、接待、整改工作。
任職條件：
1、 至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、 具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作；
3、 熟悉國內外GMP法規(guī)，熟悉質量管理流程并能夠熟練應用質量管理工具；
4、 具備較強的溝通、抗壓及管理能力，以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。
具體薪資面議（根據候選人資歷和能力評定）
獎金績效
年底雙薪
工作地點
南京浦口區(qū)基因大廈A座11樓1101室
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江蘇華瀚醫(yī)藥科技有限公司江蘇華瀚醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年10月24日，是一家全球性的跨國醫(yī)藥企業(yè)，其母公司易威生醫(yī)是臺灣的知名上市公司，業(yè)務覆蓋藥品研發(fā)、芯片制造和股權投資等各領域。江蘇華瀚醫(yī)藥科技有限公司是易威生醫(yī)在醫(yī)療領域的重要支點，作為一家新型的MAH+CSO企業(yè)，公司擁有最前沿的技術研發(fā)能力、強大的資源整合能力以及國際一流的管理理念，公司以心血管及兒童、婦女用藥領域為主軸，將特殊劑型產品及技術落地中國，為患者提供高質解決方案。
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