職位描述
質(zhì)量管理藥學(xué)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、 參與與GMP相關(guān)的檔案管理、文件管理以及印字包材管理工作。
2、 負(fù)責(zé)變更管理、偏差管理、不合格品調(diào)查及質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理，并監(jiān)督整改。
3、 從事GMP內(nèi)審管理、供應(yīng)商審計(jì)管理、物料管理工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系GMP法規(guī)符合性的檢查與維護(hù)。
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理工作。
5、 負(fù)責(zé)審核廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝、清潔方法、分析方法等方面的驗(yàn)證管理工作。
6、 負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)部門對(duì)生產(chǎn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)的檢查。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職條件：
接受過(guò)GMP相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
良好的溝通協(xié)調(diào)能力、處理問(wèn)題能力、辦公軟件操作能力；
具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
良好的英文水平；
具有三年以上從事無(wú)菌制劑QA經(jīng)驗(yàn)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、周末雙休、定期體檢、加班補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
南京棲霞區(qū)緯地路9號(hào)生命科技園C6棟6樓
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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè)為主的科技型企業(yè)，我們引進(jìn)海外留學(xué)歸國(guó)的高端人才及國(guó)內(nèi)資深從業(yè)人士，依托中國(guó)藥科大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國(guó)際最前沿的研發(fā)動(dòng)向，結(jié)合國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的需求，引進(jìn)國(guó)外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點(diǎn)，由業(yè)內(nèi)資深研究專家負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理，緊盯國(guó)外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場(chǎng)價(jià)值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學(xué)科的試驗(yàn)研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時(shí)，我們也致力于與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務(wù)項(xiàng)目。本公司是一個(gè)年輕有朝氣的團(tuán)隊(duì)，歡迎有志之士加盟本公司，公司會(huì)提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個(gè)人發(fā)展空間，給員工一個(gè)發(fā)展與施展才華的舞臺(tái)。
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