職位描述
化學(xué)原料藥仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊
Qualification : Post graduation in Chemistry back ground.
Location : Beijing
Department： API Regulatory Affairs
Job responsibility:
1.Responsble for DMF Registration/samples submission/Deficiency handling/Amendments to CDE/NIFDC.
2.Should know the requirements of CDE and NIFDC Authorities.
3.Experience in Handling CDE and NIFDC queries .
4.Need to have knowledge in QC /QA activities to understand the requirements of CDMF.
5.Required minimum English communication skills to explain the concerns of CDE/NIFDC/PIFDC exactly to India RA team and to revert our solutions to Authorities.
Job Requirements:
1. Bachelor degree or above in pharmacy, biology, Chemistry, etc
2. At least 8-10 years of work experience (3 years in the registration department, the rest can be in the technical department (QA, QC and R&D department)
3. Extensive experience in API application (e.g. in China or US/EU market)
4. Fluent in spoken English, able to use English as the working language. Special excellence can relax the language requirements.
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)望京SOHO T1C座
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職位發(fā)布者
王女士/人力資源及行政經(jīng)理
立即溝通
熙德隆藥業(yè)(北京)有限公司熙德隆藥業(yè)（北京）有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司，負(fù)責(zé)Hetero集團(tuán)在中國的業(yè)務(wù)開拓。Hetero Labs是全球領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)和銷售企業(yè)，總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領(lǐng)先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產(chǎn)商，我們的業(yè)務(wù)遍及全球145個(gè)以上的國家。憑借在制藥行業(yè)30年的經(jīng)驗(yàn)，致力于通過將科學(xué)技術(shù)融入治療來服務(wù)患者，從而改善人們的生活。我們滿足全球現(xiàn)存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求，是跨國制藥巨頭和全球采購機(jī)構(gòu)首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個(gè)位于戰(zhàn)略位置的生產(chǎn)設(shè)施，以滿足不同的市場需求，包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆，我們正在塑造一個(gè)更健康的世界：- 35個(gè)世界級腫瘤產(chǎn)品- 400+原料藥，550+成品制劑-生物類似藥：7個(gè)商業(yè)化；5個(gè)在研- 2,000+產(chǎn)品在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)已注冊-亞洲最大的原料藥生產(chǎn)綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價(jià)值鏈的全面整合服務(wù)在熙德隆，始終把發(fā)現(xiàn)能改變生活的解決方案作為重點(diǎn)：- 3個(gè)世界級研發(fā)中心，致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發(fā)-腫瘤和 HIV疾病領(lǐng)域各有 1個(gè)先導(dǎo)分子處于 I/II期臨床開發(fā)階段-關(guān)于制劑專利：201項(xiàng)專利申請，21項(xiàng)授權(quán)專利-關(guān)于原料藥專利：809項(xiàng)專利申請，200+項(xiàng)授權(quán)專利我們的足跡遍布全球145個(gè)以上的國家，使全球范圍都獲得負(fù)擔(dān)得起的高質(zhì)量藥物成為可能。我們的核心價(jià)值觀：知識，信賴，誠信，靈活。核心價(jià)值觀是我們內(nèi)部行為的試金石，指導(dǎo)我們與客戶、合作伙伴和股東的關(guān)系。我們的員工是最寶貴的資源：熙德隆的優(yōu)勢依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾，他們多年來一直在為我們的業(yè)務(wù)發(fā)揮著至關(guān)重要的貢獻(xiàn)作用。我們的領(lǐng)導(dǎo)能力在我們的日常工作生活中得到采用和實(shí)踐，以提高整體生產(chǎn)力。企業(yè)社會責(zé)任：對我們社區(qū)的堅(jiān)定承諾，我們對社會工作的支持和承諾植根于我們的經(jīng)營理念。在熙德隆，帶著我們的企業(yè)社會責(zé)任，我們致力于通過一系列的外展活動，為貧困社區(qū)建立一種更好、可持續(xù)的生活方式。熙德隆致力于幫助實(shí)現(xiàn)所有17項(xiàng)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)人類和地球的和平與繁榮，無論是現(xiàn)在還是未來。
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