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更新于 4月24日

臨床QA主管(成都)

1.5-2.1萬·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

新藥注冊CAPAQA藥品注冊QCGCPFDA
崗位職責: 1、負責臨床研發(fā)技術(shù)資料和申報資料的審核 (1)審核IND/NDA申報資料 (2)審核臨床技術(shù)資料,包括但不限于方案、臨床研究報告、臨床試驗主文檔等 2、負責部門項目技術(shù)文件的日常管理 3、負責臨床研發(fā)體系文件系統(tǒng)管理及監(jiān)督 4、參與藥品管理工作(如:標簽審核、貼簽包裝稽查、銷毀監(jiān)督檢查等) 任職要求: 1、1年以上藥品注冊工作經(jīng)驗和/或1年以上研發(fā)QA經(jīng)驗; 2、熟悉化學新藥研發(fā)流程,熟悉研發(fā)質(zhì)量管理體系; 3、具備化學創(chuàng)新藥申報經(jīng)驗或有項目經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、具有較強的英語聽說讀寫能力,口語能力強者優(yōu)先。 5、 具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力; 6、有團隊合作精神; 7、有強烈的進取心;

工作地點

成都溫江區(qū)四川海思科制藥有限公司天府街道海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園百利路136號

職位發(fā)布者

余柷秭/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo海思科醫(yī)藥
海思科醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“海思科”或“公司”)成立于2000年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。公司的研發(fā)實力在化學制藥行業(yè)中名列前茅,在腸外營養(yǎng)細分市場占有率第一,是全國第五大肝病用藥生產(chǎn)企業(yè),在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據(jù)重要地位。現(xiàn)有員工3,500余名,其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實現(xiàn)銷售39.37億元人民幣,凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術(shù)力量雄厚,研發(fā)中心擁有包括多名博士、碩士在內(nèi)的各類科研人員590人,目前研發(fā)中心的科研工作涉及麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤、神經(jīng)痛、腸外營養(yǎng)、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域,在創(chuàng)新藥、高端仿制藥專業(yè)領域啟動了68個新項目的研究開發(fā)。目前共有7個1類新藥在研,2020年有望上市第一個創(chuàng)新藥物。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創(chuàng)新藥物科研大樓及中試基地,配備有先進精密科研儀器,試驗條件處于國內(nèi)領先水平。2000年成立以來累計開發(fā)成功58個品種,其中首仿上市20個,首仿率超過34%。公司現(xiàn)有銷售品種36個,絕大部分為國內(nèi)首家或獨家仿制,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領域。海思科擁有健全的銷售網(wǎng)絡和成熟的營銷渠道,公司依據(jù)“自建團隊、合作經(jīng)營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區(qū)的龐大銷售網(wǎng)絡。我們以“醫(yī)學驅(qū)動、學術(shù)引領、銷售落地”的十二字方針為指導,采用多元化營銷模式,創(chuàng)新試點,以點帶面,向精細化、系統(tǒng)化、平臺化轉(zhuǎn)型。目前我公司銷售人員超1000名,管理代表近5000名,覆蓋約10000余家二級及以上醫(yī)院。
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