雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
仿制藥注冊(cè)國(guó)際注冊(cè)FDA/歐盟化藥注冊(cè)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)基地國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目啟動(dòng)前的相關(guān)信息調(diào)研工作；
2、負(fù)責(zé)基地國(guó)際注冊(cè)信息的確認(rèn)，如產(chǎn)品注冊(cè)信息調(diào)研、技術(shù)資料收集等；
3、負(fù)責(zé)基地國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目的實(shí)施，如編寫注冊(cè)資料、起草文件、注冊(cè)樣品管理等
4、公司或部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或英文相關(guān)專業(yè)；
2、三年及以上藥品研發(fā)、DMF攥寫或國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉仿制藥注冊(cè)流程，了解國(guó)內(nèi)、FDA、歐盟等國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、具備良好的英文聽說(shuō)讀寫能力，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)、抗壓能力。
工作地點(diǎn)
成都新都區(qū)新都工業(yè)大道東段520號(hào)
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劉女士/HR
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科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過(guò)400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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