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更新于 5月20日

臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥科研臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)所分配臨床研究項(xiàng)目的臨床運(yùn)營(yíng),制定項(xiàng)目預(yù)算、時(shí)間表以及項(xiàng)目的管理計(jì)劃,入組計(jì)劃、質(zhì)量保證計(jì)劃和應(yīng)急預(yù)案等。 2.組織和實(shí)施研究中心的選擇,并與研究者持續(xù)維護(hù)良好的合作關(guān)系 3.負(fù)責(zé)組織和召開(kāi)內(nèi)外部項(xiàng)目相關(guān)會(huì)議,制定共同目標(biāo),引領(lǐng)項(xiàng)目相關(guān)的內(nèi)外部人員溝通協(xié)作,確保各環(huán)節(jié)按時(shí)交付,終達(dá)成目標(biāo)。 4.負(fù)責(zé)啟動(dòng)、監(jiān)察和關(guān)閉研究中心,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決試驗(yàn)中存在的問(wèn)題,確保試驗(yàn)操作按照研究方案、公司SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行,確保試驗(yàn)的質(zhì)量并按照既定的時(shí)間表推進(jìn)。 5.盡早發(fā)現(xiàn)和及時(shí)解決項(xiàng)目運(yùn)行中的問(wèn)題,與項(xiàng)目組討論和分析試驗(yàn)中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),優(yōu)化試驗(yàn)流程。 6.負(fù)責(zé)管理第三方合作者(包括CRO,中心實(shí)驗(yàn)室,IVRS,EDC,特殊運(yùn)輸?shù)龋?,確保第三方按合同要求提供服務(wù) 7.評(píng)估和分析項(xiàng)目的復(fù)雜程度,提供給監(jiān)察員以相關(guān)的培訓(xùn),有需要的時(shí)候進(jìn)行Co-Monitoring,以培訓(xùn)CRA或督促研究進(jìn)度。 8. 確保數(shù)據(jù)質(zhì)量,對(duì)于QC或者稽查過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題給出改正和預(yù)防方案(CAPA Plan)并督促和確保實(shí)施。 9. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目層面的研究文檔管理 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷; 2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

棲霞區(qū)南京恒正藥物研究院有限公司

職位發(fā)布者

王慧敏/行政人事主管

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公司Logo正科醫(yī)藥
南京正科醫(yī)藥股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱:正科醫(yī)藥,股票代碼:836342),成立于2001年。公司位于長(zhǎng)江之濱,美麗的六朝古都、國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),擁有兩家全資子公司:廣東永正藥業(yè)有限公司、南京恒正藥物研究院有限公司。公司是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品銷售三位一體的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥集團(tuán),高新技術(shù)企業(yè),先后獲得“2021年度江蘇省專精特新小巨人企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”、“江蘇省神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)”、“2017年江蘇省最具成長(zhǎng)性高科技企業(yè)100強(qiáng)”、“南京市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”、“南京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“南京市企業(yè)技術(shù)中心”、“南京市神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心”、“南京市工程技術(shù)研究中心”等資質(zhì)和稱號(hào)。公司以“健康相伴,福報(bào)蒼生”為企業(yè)愿景,以“引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),建設(shè)幸福家園”為企業(yè)使命,為全社會(huì)提供安全有效的放心藥。正科醫(yī)藥產(chǎn)品涉及口服固體制劑、口服液體制劑、小容量注射劑、粉針劑眾多劑型,在心腦血管用藥、神經(jīng)和精神系統(tǒng)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、麻醉及輔助用藥系統(tǒng)等領(lǐng)域,擁有多項(xiàng)市場(chǎng)認(rèn)可度高、富有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。十余年來(lái),公司以新藥創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略基點(diǎn),不斷提高新藥創(chuàng)新水平,聚集了大量?jī)?yōu)秀的科研人才。公司已擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的17項(xiàng)發(fā)明專利。在新三板制藥上市企業(yè)中,正科醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力排名第一(根據(jù)2017年insight數(shù)據(jù)庫(kù)新三板制藥上市企業(yè)的在研品種數(shù)量統(tǒng)計(jì))。還先后獲得過(guò)“2015年中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)20強(qiáng)”;“2018年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)(非上市)”;“2023年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”的稱號(hào),上述榮譽(yù)稱號(hào)經(jīng)過(guò)專業(yè)評(píng)定,依托新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)、藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)院市場(chǎng)分析系統(tǒng)、中國(guó)藥品零售數(shù)據(jù)庫(kù)等數(shù)據(jù)作為數(shù)據(jù)來(lái)源,從藥品的創(chuàng)新維度、戰(zhàn)略維度、成熟維度、發(fā)展維度、競(jìng)爭(zhēng)維度和企業(yè)的特性維度、引領(lǐng)維度、規(guī)模維度、穩(wěn)定維度、成長(zhǎng)維度兩個(gè)層面考察,綜合企業(yè)規(guī)模、研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品布局、未來(lái)發(fā)展?jié)摿Φ仍u(píng)選而得,這些榮譽(yù)充分體現(xiàn)了公司綜合實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力。正科醫(yī)藥的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)各省、市、縣,并擁有一支高素質(zhì)、充滿激情和活力的銷售團(tuán)隊(duì)。公司堅(jiān)持以客戶為中心,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的服務(wù)贏得了客戶和患者的信任和贊譽(yù)。公司的右酮洛芬氨丁三醇注射液,是最新國(guó)談獨(dú)家新藥,新一代安全強(qiáng)效的非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,重磅產(chǎn)品百億市場(chǎng)。正科醫(yī)藥始終秉承“誠(chéng)信、創(chuàng)新、專注、共贏”的價(jià)值觀,堅(jiān)持“人為本、正為先、科為導(dǎo)、終為始”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念,拼搏進(jìn)取、勇于創(chuàng)新,全力鑄就“正科”品牌,不斷超越自我,為振興民族的醫(yī)藥工業(yè),為了全人類的健康譜寫(xiě)新的篇章。
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