崗位職責(zé):
1、參與制定和完善臨床運(yùn)營管理規(guī)范、工作制度標(biāo)準(zhǔn)和流程。
2、組織推進(jìn)臨床研究項目,按時保質(zhì)地完成臨床試驗相關(guān)工作。
3、制定臨床研究計劃、臨床方案,組織、啟動、監(jiān)督、管理臨床試驗。
4、負(fù)責(zé)臨床外包項目的商務(wù)談判和招標(biāo),管理和協(xié)調(diào)與第三方(CRO、SMO、中心實驗室,數(shù)據(jù)管理,統(tǒng)計分析等)的相關(guān)合作事宜。
5、參與建立臨床試驗相關(guān)SOP。
6、負(fù)責(zé)臨床研究申報資料的撰寫及其他相關(guān)工作。
7、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、碩士及以上學(xué)歷、8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.具有項目管理、質(zhì)量控制和商務(wù)談判經(jīng)驗。