職位描述
藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、熟悉GCP等相關(guān)法規(guī)要求、配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成新藥I～I(xiàn)V期臨床研究，熟悉所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)方案及其試驗(yàn)相關(guān)要求，參與臨床前期的可行性調(diào)查，協(xié)同項(xiàng)目負(fù)責(zé)人評(píng)估及正確選擇的試驗(yàn)中心，并準(zhǔn)確確定試驗(yàn)中心所承擔(dān)的合理病例數(shù)；
2、參與規(guī)劃與執(zhí)行臨床研究項(xiàng)目，包含協(xié)助制定試驗(yàn)進(jìn)度表、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)和病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、文獻(xiàn)查詢(xún)、資料準(zhǔn)備及其他與試驗(yàn)有關(guān)的事宜；
3、根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度表，負(fù)責(zé)與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤，并按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)符合倫理要求，試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、真實(shí)并及時(shí)收集，確保試驗(yàn)中心按照進(jìn)度要求完成試驗(yàn)；
4、執(zhí)行Source Data Verification 以確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)之正確性；
5、確認(rèn)所有SAE進(jìn)行通報(bào)及追蹤；
6、定期、如實(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和公司提交工作報(bào)告，接受項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和公司質(zhì)控部門(mén)的稽查，及時(shí)處理各種突發(fā)事件；
任職要求：
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷；
2、一年及以上臨床監(jiān)查員經(jīng)驗(yàn)；熱愛(ài)臨床監(jiān)查員的工作；
3、書(shū)面及語(yǔ)言溝通表達(dá)能力強(qiáng)；
4、注重工作細(xì)節(jié)，注重團(tuán)隊(duì)合作，關(guān)注項(xiàng)目運(yùn)行情況，并具有相應(yīng)的分析能力；
5、 能適應(yīng)經(jīng)常出差；
工作地點(diǎn)
北京市朝陽(yáng)區(qū)左家莊中街6號(hào)豪成大廈
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職位發(fā)布者
馮楊/人力資源
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興德通北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.）（股票代碼870403），成立于2006年，總部位于北京，下設(shè)5家子公司，是一家經(jīng)驗(yàn)豐富、資源廣泛的專(zhuān)業(yè)CRO集團(tuán)公司。業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)主要的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，全職人員覆蓋國(guó)內(nèi)32個(gè)城市，并分別在沈陽(yáng)、長(zhǎng)沙、上海、武漢、海口設(shè)立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國(guó)內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗(yàn)。興德通憑借“因?yàn)閷?zhuān)業(yè)，所以敢于擔(dān)當(dāng)”的精神，不斷贏得客戶(hù)的信任與肯定。經(jīng)過(guò)十多年的穩(wěn)健發(fā)展，成為了國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市重點(diǎn)支持企業(yè)、中國(guó)臨床研究服務(wù)外包20強(qiáng)企業(yè)。興德通亦是中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床研究培訓(xùn)中心的主要發(fā)起者和推動(dòng)者，被業(yè)界譽(yù)為“臨床研究綜合服務(wù)一體化的中國(guó)創(chuàng)新型CRO”。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床研究服務(wù)集團(tuán)企業(yè)，我們?cè)卺t(yī)藥行業(yè)中秉承嚴(yán)格的中立站位，以保障每一位客戶(hù)及潛在客戶(hù)的利益，并以客戶(hù)的利益最大化為出發(fā)點(diǎn)，對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)化設(shè)計(jì)、優(yōu)化管理，個(gè)性化服務(wù)的全面解決方案，以協(xié)助委托客戶(hù)降低失敗風(fēng)險(xiǎn)、縮短項(xiàng)目周期、節(jié)約管理成本、順利取得各項(xiàng)批件與上市?！芭d德通”即“修身興業(yè)，惟德始通”之意。我們“以真理做服務(wù)”為宗旨”，以“專(zhuān)業(yè)、高效”為公司立業(yè)之本，以“不辱使命、不負(fù)重托、服務(wù)體現(xiàn)價(jià)值”為經(jīng)營(yíng)理念，以成為“最值得尊敬與信賴(lài)的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實(shí)地工作的優(yōu)秀員工。這些員工是公司發(fā)展的源動(dòng)力，他們團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、敢拼敢做，組成了一支富有創(chuàng)新意識(shí)和激情的團(tuán)隊(duì)。2018年北京市加大對(duì)于人才的引進(jìn)工作，興德通榮獲引進(jìn)非京應(yīng)屆畢業(yè)生的指標(biāo)，加入公司的博士應(yīng)屆畢業(yè)生均可落戶(hù)北京，碩士均有機(jī)會(huì)在京落戶(hù)。我們誠(chéng)邀有志于新藥臨床研究領(lǐng)域發(fā)展的進(jìn)步人士，共同攜手奮斗！向最值得尊敬和信賴(lài)的CRO公司邁進(jìn)！
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