職位描述
臨床試驗(yàn)監(jiān)查腫瘤適應(yīng)癥監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1.參與CRO/SMO公司管理，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
2.與CRO公司合作，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目監(jiān)查管理；
3.按規(guī)范實(shí)施臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，確保項(xiàng)目的質(zhì)量與合規(guī)性。
4、負(fù)責(zé)中心溝通管理，與CRO CRA及CRC溝通，推進(jìn)中心項(xiàng)目進(jìn)度、合同審核、遞交中心蓋章資料審核等。
5、進(jìn)行中心質(zhì)控，包括ISF、SDV、EDC錄入跟進(jìn)、數(shù)據(jù)清理跟進(jìn)等。
6、參與/協(xié)助啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)等。
任職條件：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)本科以上；
2、有腫瘤注冊(cè)II、III期研究篩選入組關(guān)閉中心監(jiān)查及質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)，；
3、從事臨床試驗(yàn)研究CRA工作2年以上；
4、熟悉臨床研究監(jiān)查工作的全過程，能獨(dú)立開展工作；
5、熟悉CRO/SMO公司工作及管理者優(yōu)先；
6、性格開朗，具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力
職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助
獎(jiǎng)金績(jī)效
項(xiàng)目獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)廣渠路11號(hào)
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王文心/人力資源主管
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邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司邁威（上海）生物科技股份有限公司是一家設(shè)立于上海張江的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年成立以來，吸納、新設(shè)9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。以項(xiàng)目為核心，按研發(fā)階段和技術(shù)特長(zhǎng)分工協(xié)作，統(tǒng)籌管理，快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、完整的藥學(xué)研究體系和成熟的工藝開發(fā)能力，致力于治療用單克隆抗體、長(zhǎng)效重組蛋白等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和制造?，F(xiàn)有處于不同研發(fā)階段的品種30余個(gè)，治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1個(gè)品種報(bào)產(chǎn)，6個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，其中4個(gè)品種處于關(guān)鍵臨床階段。公司以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，參照中國和歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設(shè)中。首個(gè)品種將于2020年上市，到2023年上市產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到4個(gè)以上。公司2020年4月已經(jīng)完成了A輪19.7億元融資，正快速發(fā)展成國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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