職位描述
新藥注冊(cè)
要求：
（1）具有藥企QC或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
（2）熟悉國家藥品注冊(cè)管理法規(guī)、研發(fā)要求及注冊(cè)和臨床流程；
（3）具有較強(qiáng)的文字撰寫能力，英語水平4級(jí)以上，熟練使用辦公軟件；
（4）具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力，工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。
主要工作職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理，對(duì)需提交的申報(bào)資料進(jìn)行撰寫、審核和歸檔；
（2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作，包括資料和樣品的遞交、補(bǔ)正、取件等；
（3）負(fù)責(zé)跟進(jìn)所報(bào)品種的研發(fā)進(jìn)程和注冊(cè)過程，就出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通與答復(fù)；
（4）負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的國內(nèi)外政策法規(guī)、技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的指南、指導(dǎo)原則等信息；
（5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審批狀況的跟蹤以及對(duì)申報(bào)電子系統(tǒng)的維護(hù)和資料文件的管理。
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)新園南路10號(hào)
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唐傳生物科技(廈門)有限公司
唐傳生物科技有限公司是一家專門從事生物科技投資、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的國際化高新技術(shù)企業(yè),總部位于新加坡,在香港、廈門設(shè)有全資子公司。主要產(chǎn)品：木糖、木糖醇、木聚糖、低聚木糖、木酮糖、L-阿拉伯糖、L-核糖、2-脫氧-L核糖、L-葡萄糖、L-甘露糖、L-半乳糖。公司撇開傳統(tǒng)化工法生產(chǎn)木糖醇技術(shù)，在生物法制取木糖醇的專利技術(shù)基礎(chǔ)上,投入資金開展中試研發(fā),掌握了工業(yè)化生產(chǎn)的全部工藝技術(shù)數(shù)據(jù)，投資３億人民幣在中國廈門建立全球首家年產(chǎn)萬噸木糖醇與Ｌ－阿拉伯糖生產(chǎn)基地，規(guī)模化生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品。唐傳生物科技有限公司的發(fā)展秉承“生物精煉,天然產(chǎn)物,科學(xué)發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)理念，打造木質(zhì)纖維生物精煉產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)筑玉米產(chǎn)業(yè)鏈和甘蔗產(chǎn)業(yè)鏈,增強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)力。以環(huán)境友好為前提,恪守企業(yè)對(duì)人類與社會(huì)發(fā)展的責(zé)任。唐傳生物科技有限公司的持續(xù)發(fā)展動(dòng)力來自創(chuàng)新領(lǐng)先的科技研發(fā)成果、科學(xué)高效的生產(chǎn)管理系統(tǒng)和不斷完善的全球化營銷網(wǎng)絡(luò),而其核心競(jìng)爭(zhēng)力則源于其高素質(zhì)人力資源和學(xué)習(xí)型管理團(tuán)隊(duì)。[詳細(xì)介紹]
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