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崗位職責(zé)：（必須有醫(yī)療器械無(wú)源或有源實(shí)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，無(wú)經(jīng)驗(yàn)者勿擾） 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械二、三類產(chǎn)品注冊(cè)（含新注冊(cè)、延續(xù)、變更等）、臨床研究、產(chǎn)品評(píng)價(jià)時(shí)相關(guān)資料的組織編寫及提交申報(bào)； 2. 與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)交流，設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文檔的編制； 3.自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，掌握注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理注冊(cè)；向企業(yè)各部門提供監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策做好參謀；為企業(yè)提供相關(guān)信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)，為研發(fā)提出指導(dǎo)性意見； 4.完成上級(jí)交辦的其他工作。 1.本科學(xué)歷以上，具有醫(yī)療、醫(yī)藥、生物科學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮； 2.有良好的溝通、應(yīng)變、協(xié)作能力和自學(xué)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的能力； 3.具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任感,有團(tuán)隊(duì)精神，有一定的抗壓能力。 收入可談，最近三年內(nèi)有成功注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。