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工作內(nèi)容：管理者代表 1.全面負責(zé)部門的所有工作負責(zé)公司質(zhì)量管理體系方面的推進監(jiān)督和檢查本部門的工作 2.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，完成公司新法規(guī)下的注冊申報的相關(guān)工作(無菌醫(yī)療器械) 3.完成內(nèi)審、并配合完成管理評審 4.處理客戶投訴，質(zhì)量異常追蹤、分析、回復(fù)客戶、以及改善等工作 5.定期的質(zhì)量體系、法規(guī)、標準的培訓(xùn) 6.配合客戶對公司的供應(yīng)商評價的相關(guān)工作 7.完成藥監(jiān)局定期檢查的配合工作，包括例行檢查和體系考核 8.完成質(zhì)量體系建設(shè)、更新、維護；不合格品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、尋找原因并改善 9.優(yōu)化生產(chǎn)計劃的排程等優(yōu)化改良的建設(shè) 10.參與驗證相關(guān)工作 11.體系制度的維護運行，并編制相關(guān)文件 12.負責(zé)現(xiàn)場迎檢的準備工作，順利通過現(xiàn)場檢查 13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事情 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥專業(yè)，或生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生 2、三年以上醫(yī)療器械公司工作經(jīng)歷優(yōu)先錄用 3、一年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)歷優(yōu)先錄用 4、有無菌器械檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先錄用 5、在四川實際申報過二類器械注冊迎檢經(jīng)歷優(yōu)先錄用 6、具有呼吸、睡眠、康復(fù)等方向項目經(jīng)驗優(yōu)先