職位描述
三類醫(yī)療器械ISO13485GMPGSP醫(yī)療器械注冊
崗位內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)GMP/GSP體系管理工作；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊管理工作；
3. 負(fù)責(zé)QC質(zhì)量管理工作；
4. 負(fù)責(zé)注冊臨床管理工作。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，規(guī)范公司通過審核；
4. 醫(yī)療器械注冊證有源/無源類獲批5個(gè)以上；
5. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
成都市-雙流區(qū)-岐黃一路1006號(鳳凰路與岐黃一路交叉口東北側(cè))
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職位發(fā)布者
王女士/HRM
昨日活躍立即溝通
北京清瀚醫(yī)療科技有限公司北京清瀚醫(yī)療科技有限公司依托于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心與清華大學(xué)天津高端裝備研究院，旨在構(gòu)建清華醫(yī)工裝備平臺，并以重癥人工膜肺（ECMO）與全套體外循環(huán)裝備為首發(fā)項(xiàng)目。本團(tuán)隊(duì)首席科學(xué)家團(tuán)隊(duì)來自于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心，該中心成立于2019年6月，是清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院與清華大學(xué)機(jī)械工程系的醫(yī)工結(jié)合平臺，由著名機(jī)械領(lǐng)域?qū)＜姻媒ū笤菏亢椭R床醫(yī)學(xué)專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學(xué)機(jī)械學(xué)院和北京清華長庚醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多學(xué)科人才與資源，以新型人工心肺機(jī)（ECMO）為代表，作為國家工信部重點(diǎn)專項(xiàng)，重點(diǎn)研發(fā)國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備.該中心已成為匯聚國內(nèi)重癥領(lǐng)域和微循環(huán)血液動力學(xué)領(lǐng)域頂級專家的平臺。本公司工程師團(tuán)隊(duì)主要來自清華大學(xué)天津高端裝備研究院，該研究院是清華大學(xué)依托機(jī)械工程系設(shè)立在天津市的外派專業(yè)研究院，是聚焦智能制造、生醫(yī)機(jī)械、節(jié)能降耗的清華科技成果轉(zhuǎn)化平臺。該研究院成立于2014年8月，首任院長為雒建斌院士。目前已經(jīng)成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。北京清瀚醫(yī)療科技有限公司，由清華大學(xué)國有控股的華控技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司與本項(xiàng)目運(yùn)營團(tuán)隊(duì)組建的北京湃動科技合伙企業(yè)共同設(shè)立。創(chuàng)辦于2022年3月，設(shè)立于北京海淀區(qū)，注冊資本1000萬。該公司以體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主要核心業(yè)務(wù)。
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