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崗位職責(zé)：

1. 參與產(chǎn)品從概念設(shè)計(jì)、開發(fā)、臨床前實(shí)驗(yàn)到注冊(cè)上市的全程規(guī)劃與執(zhí)行；

2. 協(xié)助設(shè)計(jì)驗(yàn)證、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案、檢驗(yàn)合規(guī)路徑規(guī)劃等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；

3. 協(xié)調(diào)內(nèi)部硬件研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，對(duì)接第三方專利服務(wù)機(jī)構(gòu)、臨床前實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)、器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)機(jī)構(gòu)確保項(xiàng)目里程碑按時(shí)達(dá)成；

4. 組織并完成研發(fā)文檔、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)文檔、工藝文件、宣傳資料等技術(shù)文件的撰寫和完善；

5. 領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，專業(yè)背景包括但不限于臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、、醫(yī)療器械等領(lǐng)域；

2. 1年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程，熟悉NMPA注冊(cè)流程以及ISO13485質(zhì)量管理體系；

3. 具有III類醫(yī)療器械全流程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4. 具備醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)（心臟外科）者優(yōu)先；

5. 熟悉醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)申報(bào)和推進(jìn)流程；

6. 熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、法規(guī)要求以及市場(chǎng)運(yùn)作模式；

7. 能承受壓力，工作態(tài)度積極，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí) 。