崗位內(nèi)容:
負(fù)責(zé)規(guī)劃、執(zhí)行并完成與泌尿系統(tǒng)相關(guān)的醫(yī)用耗材的研發(fā)工作,確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求,并滿足臨床實際需求。
(一)產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃與設(shè)計
1、進行市場調(diào)研,收集并分析泌尿系統(tǒng)疾病治療趨勢、臨床需求以及競爭產(chǎn)品信息,為新產(chǎn)品研發(fā)提供依據(jù),制定產(chǎn)品研發(fā)路線圖和項目計劃。
2、根據(jù)臨床需求和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)設(shè)計泌尿系統(tǒng)醫(yī)用耗材,如導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、輸尿管導(dǎo)引鞘、經(jīng)皮腎穿刺導(dǎo)引鞘等,確保產(chǎn)品的創(chuàng)新性、功能性和易用性。
3、繪制產(chǎn)品設(shè)計草圖、詳細工程圖紙,對設(shè)計方案進行模擬分析和優(yōu)化,確定最佳產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和尺寸參數(shù)。
(二)材料與工藝研究
1、研究并篩選適合泌尿系醫(yī)用耗材的原材料,評估材料的生物相容性、機械性能、化學(xué)穩(wěn)定性等特性,確保材料符合醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、開發(fā)并優(yōu)化產(chǎn)品制造工藝,與生產(chǎn)部門協(xié)作,制定詳細的工藝流程和作業(yè)指導(dǎo)書,確保產(chǎn)品在大規(guī)模生產(chǎn)時的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性。
3、進行新材料和新工藝的試驗與驗證,跟蹤試驗結(jié)果,解決試驗過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,為產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化提供技術(shù)支持。
(三)產(chǎn)品測試與驗證
1、制定并執(zhí)行產(chǎn)品測試計劃,包括原材料檢驗、零部件測試、成品性能測試和可靠性測試等,確保產(chǎn)品性能滿足設(shè)計要求和臨床使用標(biāo)準(zhǔn)。
2、依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),進行產(chǎn)品的生物學(xué)評價、物理化學(xué)檢測和無菌驗證等工作。
任職資格:
1.生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、高分子材料、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),研究生及以上學(xué)歷;
2. 三年以上工作經(jīng)驗,有一定年限的一次性醫(yī)用耗材研發(fā)或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗;
3.熟悉醫(yī)用高分子材料、金屬材料、生物降解材料等的性能、特點及應(yīng)用,能夠根據(jù)產(chǎn)品需求選擇合適的材料和加工工藝。
4.熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保研發(fā)的產(chǎn)品符合安全、質(zhì)量和性能要求。
5.掌握產(chǎn)品研發(fā)流程,具備從概念設(shè)計、方案論證到產(chǎn)品試制、測試驗證的能力。熟練使用CAD、solidworks等設(shè)計軟件,進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計和建模。
6.具有獨立解決問題的能力和主動性,具備創(chuàng)新能力,良好的團隊協(xié)作精神及較強的溝通能力。