職位描述
生產(chǎn)管理GSP認證GMP認證
崗位職責(zé)：1、對新設(shè)備或技術(shù)的可行性進行評估，提出改進建議，確保技術(shù)的先進性和適用性。
2、參與制定和完善相關(guān)技術(shù)標準和規(guī)范，確保項目的技術(shù)方案符合國家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定。
3、定期組織項目團隊進行技術(shù)培訓(xùn)，提升團隊成員的專業(yè)技能和技術(shù)水平，確保團隊的整體技術(shù)能力。
4、負責(zé)項目技術(shù)文檔的編制和管理，包括技術(shù)方案、測試報告、用戶手冊等，確保文檔的完整性和準確性。
5、在項目實施過程中，及時提供技術(shù)支持，解決團隊在工作中遇到的技術(shù)問題，確保項目的順利推進。
6、參與制定項目的質(zhì)量標準和檢測方案，確保產(chǎn)品符合相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標準。
負責(zé)組織設(shè)備的各項檢測與驗證工作，確保每一項設(shè)備在投入使用前都經(jīng)過嚴格的測試。負責(zé)組織產(chǎn)品生產(chǎn)過程確認，保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
7、定期對項目進展進行質(zhì)量評審，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標準。
任職資格：
1、熟悉并能正確執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準，接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)；
2、具有大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，并具有2年及以上器械生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗；
3、做過無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理人員優(yōu)先
工作地點
景德鎮(zhèn)昌江區(qū)宏億路與206國道交叉口西南400米
相似職位
- 醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)人1.2-1.8萬
景德鎮(zhèn) - 昌江區(qū)
江西草掌柜中藥有限公司 - 醫(yī)療器械生產(chǎn)負責(zé)人8000-16000元
景德鎮(zhèn) - 昌江區(qū)
江西草掌柜中藥有限公司
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職位發(fā)布者
吳女士/人事經(jīng)理
立即溝通
江西草掌柜中藥有限公司江西草掌柜中藥有限公司作為江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司全資子公司，是江西首批中藥飲片、中藥配方顆粒信息化生產(chǎn)公司，專業(yè)從事中藥飲片、中藥配方顆粒劑型改革的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè)，是中國以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者之一。使用電子標簽WMS系統(tǒng)對中藥原藥材和成品的管理、使用EPR系統(tǒng)全面管理中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)、使用MAS系統(tǒng)對生產(chǎn)進行動態(tài)管理?，F(xiàn)階段我國中藥質(zhì)量參差不齊，公司從各環(huán)節(jié)嚴格控制中藥質(zhì)量。 2017年10月成立隸屬于科技部“國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥飲片分中心”。2017年11月完成“上海中藥標準化研究分中心”、“上海中藥標準化研究中心中藥產(chǎn)學(xué)研基地”等，配備了從檢測、分析到小試、中試國內(nèi)一流設(shè)備，中心還建有一個符合GMP標準的中試車間，能滿足不同藥物科研成果應(yīng)用試驗，公司聘請了“國家藥典委員會”委員，國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心主任曹暉任首席技術(shù)官，組建了一支20人博士專業(yè)團隊。中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分，為中藥“現(xiàn)代化”產(chǎn)物，具有服用方便、攜帶便捷等優(yōu)點，市場前景廣闊。目前，中藥配方顆粒正加速被納入醫(yī)保之中，進一步滿足參保群眾的用藥需求，減輕相關(guān)費用負擔(dān)。在政策的引導(dǎo)下，今年以來已有安徽省、福建省、江西省等執(zhí)行將中藥配方顆粒納入當?shù)蒯t(yī)保的通知，另外，自2022年11月起，又有省市將大批中藥配方顆粒納入醫(yī)保范圍。 2022年8月31日，國家醫(yī)保局又發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》，通知明確在中藥飲片編碼規(guī)則基礎(chǔ)上，借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定了中藥配方顆粒編碼，這被業(yè)內(nèi)認為是中藥配方顆粒是行業(yè)統(tǒng)一標準的重要推進工作，有利于中藥配方顆粒在醫(yī)院端推廣，將進一步拉動行業(yè)規(guī)模的增長，同時利于監(jiān)管，保證患者能夠安全有效地使用中藥配方顆粒，對于國家、企業(yè)和患者而言是多贏。業(yè)內(nèi)認為，中藥配方顆粒相對政策免疫，集采常態(tài)化下，有望逐步替代飲片及中成藥在醫(yī)療機構(gòu)的市場份額，目前我國中藥顆粒市場空間僅為500億，預(yù)計未來年復(fù)合增長率CAGR在30%以上，10年后2000億市場規(guī)模。江西草掌柜中藥有限公司作為該服務(wù)解決方案的支撐方，近年來不斷加大軟硬件投入，不斷提升中醫(yī)藥健康服務(wù)質(zhì)量，與各級醫(yī)療機構(gòu)緊密合作，全心全意服務(wù)患者。未來飲片、
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