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職責描述： 1、負責建立公司藥物警戒體系的建立與完善，維護與更新藥品安全性工作流程及規(guī)范； 2、確保藥品上市后藥物警戒工作符合國家法律法規(guī)的要求及公司相關規(guī)定；確保與公司產(chǎn)品相關的不良事件信息收集準確、處置及時和報告符合法規(guī)要求； 3、按不同產(chǎn)品要求，及時完成相應的報告； 4、查閱藥物警戒相關法規(guī)，為臨床研究團隊提供有關藥物不良事件的咨詢和相關疑問解答； 5、定期與外部合作伙伴進行溝通，監(jiān)督外部合作方的藥物安全工作符合公司的政策與規(guī)定，及相關質(zhì)量要求； 6、根據(jù)法規(guī)的要求，進行藥物信號管理、藥物風險管理等工作； 7、參與監(jiān)管機構的審查/稽查； 任職要求； 1、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷； 2、接受過于藥物警戒相關的培訓，熟悉我國藥物警戒相關法律和技術指導原則； 3、在制藥企業(yè)至少3年相關工作經(jīng)驗；具有藥品行業(yè)藥物警戒部門負責人工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、具備管理藥物警戒體系、藥品注冊、藥品管理等相關的法律法規(guī)； 5、具有高度的責任心，良好的溝通表達及協(xié)調(diào)能力； 6、可全職，可兼職