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更新于 6月3日

中級(jí)/高級(jí)藥物警戒專員(J10180)

2-3萬(wàn)·13薪

職位描述

藥品警戒臨床試驗(yàn)安全臨床研究PVP方向英語(yǔ)口語(yǔ)醫(yī)學(xué)評(píng)估不良事件
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)撰寫和更新IB、SMP,審核試驗(yàn)方案和ICF等項(xiàng)目資料中PV相關(guān)內(nèi)容;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)期間安全性信號(hào)的監(jiān)測(cè)、檢索、分析與評(píng)估、應(yīng)對(duì)及處理,并根據(jù)項(xiàng)目需求準(zhǔn)備及制定產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
3、負(fù)責(zé)個(gè)例安全性報(bào)告的接收、錄入、上報(bào)等處理和質(zhì)量控制;
4、負(fù)責(zé)DSUR的撰寫與更新;
5、負(fù)責(zé)維護(hù)與更新臨床試驗(yàn)PV體系和PV系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù);
6、負(fù)責(zé)對(duì)中心相關(guān)人員開展PV相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)及考核;
7、協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查和醫(yī)學(xué)審核,參與或負(fù)責(zé)安全性數(shù)據(jù)分析。
任職要求:
1、學(xué)歷:碩士及以上;
2、專業(yè):臨床內(nèi)科學(xué)(西醫(yī))、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、臨床藥理;
3、英語(yǔ):國(guó)家六級(jí)及以上,文獻(xiàn)檢索和閱讀能力強(qiáng),能作為工作語(yǔ)言;
4、工作經(jīng)驗(yàn):3年及以上參與或負(fù)責(zé)生物類似藥或創(chuàng)新藥各期的藥物警戒相關(guān)工作,及參與或負(fù)責(zé)過(guò)臨床安全性數(shù)據(jù)分析和解讀,熟悉GCP、ICH-GCP、PV相關(guān)法規(guī);
5、能力:具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和理解、溝通、文字書寫和綜合報(bào)告能力;
6、其它:誠(chéng)信、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
可選擇工作地點(diǎn):
1、廣州或中山;
2、駐地:全國(guó)可駐地。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙芙蓉區(qū)湖南省人民醫(yī)院實(shí)際在家辦公

職位發(fā)布者

詹全杰/人才引進(jìn)師

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聯(lián)邦制藥成立于1990年,主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,是中國(guó)較綜合實(shí)力較強(qiáng)的制藥企業(yè)之一。2007年6月15日在香港聯(lián)交所上市(股份代號(hào):3933.HK)。歷經(jīng)三十余年發(fā)展,聯(lián)邦制藥擁有制劑、原料、生物、動(dòng)保四大業(yè)務(wù)板塊,分別在香港、珠海、中山、江門、巴彥淖爾、橫琴、寧波等地建立了生產(chǎn)研發(fā)實(shí)體,產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、動(dòng)保、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球,現(xiàn)有員工17000余人。歡迎各有志之士加入聯(lián)邦制藥,讓生命更有價(jià)值!
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