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更新于 9月7日

生產(chǎn)專員 Production Specialist

7000-14000元·13薪

職位描述

生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
Job Responsibilities工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備的調(diào)研分析,為采購(gòu)提供決策支持。監(jiān)督和協(xié)調(diào)設(shè)備發(fā)貨、安裝、驗(yàn)收、使用與維護(hù)。配合開展安全、質(zhì)量等方面建設(shè)工作; 2.監(jiān)督和協(xié)調(diào)設(shè)備發(fā)貨、安裝、驗(yàn)收、使用與維護(hù); 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線生產(chǎn)工作; 4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查、分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)防處理; 5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部日常運(yùn)營(yíng)工作; 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品運(yùn)輸、調(diào)配工作; 7.參與工藝設(shè)備安裝、調(diào)試; 8.參與起草本部門相關(guān)制度文件; 9.參與建立并優(yōu)化本部門內(nèi)部工作流程; 10.配合開展安全、質(zhì)量等方面建設(shè)工作; 11.參與藥品生產(chǎn)許可證申領(lǐng)工作和GMP符合性檢查; 12.組建和管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),建立放藥生產(chǎn)的流程、制度及操作規(guī)范,合理調(diào)度資源,參與建立快速、高效的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系; 13.參與配合質(zhì)量部門的驗(yàn)證工作。
Requirements任職要求:
1.放射化學(xué)、藥學(xué)、生物工程、制藥工程、核物理及核工程等相關(guān)專業(yè); 2.5年以上工作經(jīng)驗(yàn),有放射性藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3.熟悉相關(guān)法規(guī)以及GMP的要求; 4.熟悉放射性藥品生產(chǎn)相關(guān)工藝; 5.具備從事回旋加速器和放射性標(biāo)記的專業(yè)知識(shí)和技能; 6.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng)、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

游仙區(qū)國(guó)通(綿陽(yáng))新藥技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

熊先生/人力資源總監(jiān)

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國(guó)通(成都)新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題,助力高潛項(xiàng)目專業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺(tái)。國(guó)通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國(guó)際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺(tái)與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶。國(guó)通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),可覆蓋放射性藥物從PCC驗(yàn)證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性驗(yàn)證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、IRC獨(dú)立評(píng)估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù),為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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