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更新于 1月16日

QC主管

1-2萬(wàn)·13薪

職位描述

QCGMP認(rèn)證
Job Responsibilities工作職責(zé):
1、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng):協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備、人力和原材料調(diào)度,確保生產(chǎn),保證車間GMP運(yùn)行。 2、人員:負(fù)責(zé)新員工GMP培訓(xùn)和技能培訓(xùn)。 3、工藝技術(shù):配合研發(fā)等部門開(kāi)展技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 4、設(shè)備管理:負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證執(zhí)行。 5、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)成本控制。 6、部門SOP、SMP等文件的管理與升級(jí)。 7、確保部門批記錄按時(shí)按質(zhì)完成,并審核后交QA。負(fù)責(zé)偏差、變更等事件的處理。
Requirements任職要求:
1、3-5年小容量注射劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2、制藥工程、藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷 3、質(zhì)量意識(shí)強(qiáng),較好的文字撰寫能力,思維活躍、現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題能力強(qiáng)。 4、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點(diǎn)

游仙區(qū)國(guó)通(綿陽(yáng))新藥技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源經(jīng)理

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國(guó)通(成都)新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問(wèn)題,助力高潛項(xiàng)目專業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺(tái)。國(guó)通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國(guó)際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺(tái)與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶。國(guó)通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),可覆蓋放射性藥物從PCC驗(yàn)證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開(kāi)發(fā)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性驗(yàn)證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、IRC獨(dú)立評(píng)估解決方案等一系列從早期開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù),為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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