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更新于 6月13日

臨床監(jiān)查員/CRA(homebase洛陽)

1-1.4萬·13薪
  • 洛陽瀍河回族區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥新藥化學藥藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責:
1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、 協(xié)助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。
4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。
5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
6、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職資格:
1、 臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)學歷,對藥品管理有關法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解。對藥物、器械臨床研究法規(guī)和安全性法規(guī)有一定了解。
2、2年以上臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗,進行過獨立的臨床研究監(jiān)查,完成過至少1個SIV及30個以上RMV。
3、具備一定的溝通表達能力、判斷能力、應變能力及問題解決能力。
4、良好的寫作能力及組織能力,能夠根據(jù)工作分配的強度及優(yōu)先度進行自我調整。
5、 積極主動的工作態(tài)度,能適應長期出差。
6、熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Word、Excel、PowerPoint。

工作地點

瀍河回族區(qū)洛陽市第一人民醫(yī)院

職位發(fā)布者

焦女士/人力資源主管

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北京諾和德美醫(yī)藥技術有限公司是上市公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的全資子公司,注冊資金1000萬,是一家為醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究解決方案的CRO公司。公司擁有強大的臨床醫(yī)學及注冊事務團隊、優(yōu)良的臨床基地資源、完整的質量保證體系、以及經(jīng)驗豐富的臨床監(jiān)查及項目實施團隊。公司針對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)及相關研發(fā)機構提供全方位的技術服務,并以高質高效的服務幫助客戶縮短研發(fā)周期、解決技術難題、降低研發(fā)成本。
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