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崗位職責： 1、試驗基地資質(zhì)評估，包括人員配備與訓練各種與試驗有關的檢查，實驗室設備齊全，工作情況良好，估計有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗方案中的要求； 2 、在試驗前、中、后期進行監(jiān)查，確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書，了解受試者的入選率及試驗的進展狀況。確認所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整，每次訪視后撰寫監(jiān)查報告，報告應述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)以及對錯誤、遺漏作出的糾正等； 3、確認所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致。所有錯誤或遺漏均已改正或注明，經(jīng)研究者簽名并注明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均應確認并記錄。核實入選受試者的退出與失訪須在病例報告表中予以說明； 4、確認所有不良事件均應記錄在案，嚴重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案； 5、核實試驗用藥品是否按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應的記錄； 6、協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果； 7、準備倫理資料，并遞交倫理委員會審核。 任職要求： 1、臨床、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)大專及以上學歷； 2、1年以上多中心II、III期臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗； 3、較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，樂觀開朗、主動積極，能承受壓力，能獨立思考和解決問題； 4、具有團隊精神，善于與同事合作，責任心強； 5、善于學習，能快速了解掌握業(yè)務工作，良好的文字書寫能力， 熟練使用辦公軟件，熟練使用EXCEL； 6、能適應出差； 7、有GCP證書。 職位福利：五險一金、餐補、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、績效獎金 公司地址：北京朝陽區(qū)東四環(huán)中路82號金長安大廈C座 （此崗位招聘洛陽駐地）