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更新于 4月25日

QA

7000-13000元·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
職位介紹
1、起草并更新質(zhì)量部文件體系,包括文件起草、修訂、回收、審核、分發(fā)、保存、存檔、回收和文件銷毀的整體流程。 2、按照本公司質(zhì)量管理要求核查研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄及生產(chǎn)等相關(guān)的各種記錄和表單并及時(shí)歸檔。 3、跟蹤管理所有(來源于偏差、變更、CAPA和OOS/OOT等)的質(zhì)量措施,有執(zhí)行異常的及時(shí)上報(bào)。 4、參與質(zhì)量體系的日常培訓(xùn)工作。 5、參與質(zhì)量部門的驗(yàn)證工作。 6、參與物料供應(yīng)商評(píng)估和物料的放行管理。 7、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 任職要求: 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物、制藥或者細(xì)胞相關(guān)專業(yè); 2、具有1年以上藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)(細(xì)胞治療優(yōu)先); 3、接受過GMP體系及生物制品培訓(xùn)、熟悉一般法規(guī)要求; 4、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),熱愛本職工作,工作細(xì)心謹(jǐn)慎,責(zé)任心強(qiáng); 5、熟練使用日常的辦公軟件。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州2.5產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

郭瑩/人事經(jīng)理

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