職位描述
疫苗生物藥抗體藥
崗位職責：
1、參與設(shè)計細胞培養(yǎng)工藝研究方案，落實執(zhí)行方案內(nèi)容。
2、嚴格遵循工藝規(guī)程和相關(guān)設(shè)備儀器SOP進行操作，按實填寫工藝開發(fā)記錄及設(shè)備儀器使用記錄。
3、參與細胞研發(fā)上游實驗室內(nèi)的設(shè)備儀器日常維護與清潔。
4、熟悉細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)流程，負責上游工藝表征，篩選優(yōu)化工藝參數(shù)，并熟練掌握相關(guān)設(shè)備儀器及技術(shù)。
5、負責3L和15L細胞反應(yīng)器接種、培養(yǎng)、收獲、清洗與滅菌工作。
6、負責物料的領(lǐng)取、登記、存放。
7、負責生化分析儀、血氣分析儀、紫外分光光度計等儀器的使用、清潔與維護。
8、參與完成研發(fā)上游實驗室地面桌面日常清潔。
9、負責設(shè)備儀器的SOP修訂、升版等。
10、負責本崗位的偏差識別及上報，并參與偏差的調(diào)查。
11、負責本崗位污染及交叉污染的控制。
12、參與本崗位的成本控制。
13、在工作中遇到突發(fā)狀況，及時上報并正確處理。
14、參與部門及公司要求的相關(guān)培訓和學習。
15、完成安排的臨時性工作及配合其它崗位的各項工作。
工作地點
溫州市-甌海區(qū)-汀岙西路與毓秀路交叉路口往南約180米
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佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司企業(yè)簡介：佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺包括：哺乳動物細胞表達平臺，原核表達平臺，基因及細胞治療平臺，蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報，最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達集團為更好的服務(wù)全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局，以國際化質(zhì)量標準體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能，滿足高質(zhì)量服務(wù)全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題，加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場；另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務(wù)體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標，致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司（簡稱佰諾創(chuàng)睿）是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓，總建筑面積18732.15㎡，為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團隊（90%以上研究生及以上學歷）組成，核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ)，利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù)，結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求，參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計，建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產(chǎn)車間，并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
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