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更新于 6月15日

質(zhì)量工程師

5000-8000元·13薪
  • 寧波慈溪市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QCQA生產(chǎn)管理CE認證FDA認證ISO13485無源醫(yī)療器械
職位描述: 1.負責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)/生產(chǎn)中的質(zhì)量過程控制工作(過程、成品、售后)等,保證制程的合規(guī)性和穩(wěn)定性; 2.參與公司新產(chǎn)品(在研/OEM)開發(fā)和制造過程中相關(guān)的各類驗證活動(檢驗方法制定、樣品測試、測試記錄匯總等); 3.負責(zé)對制造過程中的不良品控制和管理,協(xié)同研發(fā)和生產(chǎn)部門對共性問題進行改善; 4.出具產(chǎn)品質(zhì)量過程的檢驗記錄、報告,確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性; 5.協(xié)同生產(chǎn)及工藝完成持續(xù)改進工作(優(yōu)率提升); 6.督促糾正預(yù)防措施的制定、執(zhí)行及跟蹤驗證; 7.QA/QC各類KPI指標(biāo)的統(tǒng)計及不達標(biāo)的分析; 8.其他部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項。 任職條件: 1.具備熟練使用質(zhì)量工具及各類質(zhì)量報告撰寫能力; 2. 有2年以上無源醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)(導(dǎo)管類優(yōu)先)質(zhì)量工程/質(zhì)量保證崗位工作經(jīng)驗; 3.了解IS013485、GMP體系內(nèi)容和要求; 4.較強的學(xué)習(xí)能力、積極進取、自驅(qū)及主動性強。

獎金績效

年終獎

工作地點

寧波慈溪市杭州灣新區(qū)濱海四路777號

職位發(fā)布者

孫女士/人事專員

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寧波迪澤生物科技有限公司是寧波麟灃生物科技有限公司與業(yè)內(nèi)大咖合作成立的高端醫(yī)療器械公司。公司專注血管高值醫(yī)療器械產(chǎn)品,不斷創(chuàng)新,追求卓越。布局冠脈介入、外周介入領(lǐng)域,提供全套解決方案,致力于為中國患者提供創(chuàng)新的高質(zhì)量產(chǎn)品,改善人們的生活質(zhì)量。公司使命:提供創(chuàng)新的高質(zhì)量產(chǎn)品,改善人們的生活質(zhì)量。公司愿景:依靠創(chuàng)新和進取,成為具備核心競爭力的新興醫(yī)療器械企業(yè)。公司價值觀:感恩創(chuàng)新進取共贏
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