職位描述
三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量策劃和監(jiān)控；
2、實(shí)施過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品放行檢驗(yàn)；
3、參與供應(yīng)商管理及內(nèi)外部審核；
4、處理客戶反饋和產(chǎn)品不良事件；
5、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量；
崗位要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)；
2、具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)QE工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO 13485等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；
5、英語(yǔ)四級(jí)；
工作地點(diǎn)
寧波慈溪市長(zhǎng)河工業(yè)園區(qū)三橫路288號(hào)
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職位發(fā)布者
陳女士/RM
當(dāng)前在線立即溝通
寧波漢科醫(yī)療器械有限公司寧波漢科醫(yī)療器械有限公司坐落于“硅膠之鄉(xiāng)”慈溪市長(zhǎng)河鎮(zhèn)，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司旨在持續(xù)地為人類健康提供更安全、更有效、更經(jīng)濟(jì)的解決方案，滿足病人和醫(yī)生的最大需求。漢科醫(yī)療多年來(lái)一直致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、驗(yàn)證、制造和銷售，公司以慈溪為中心建立生產(chǎn)制造、研發(fā)服務(wù)基地，同時(shí)在愛爾蘭韋克斯福德設(shè)有海外研發(fā)基地，在上海、洛杉磯設(shè)有辦事處。公司主要業(yè)務(wù)模式包括自主產(chǎn)品及CDMO合同制造，覆蓋三類血管介入類導(dǎo)管產(chǎn)品、輸液治療和給藥系統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)品、核心組件類產(chǎn)品以及防疫類產(chǎn)品。公司客戶覆蓋諸多海外頂尖國(guó)際醫(yī)療器械公司和國(guó)內(nèi)大型三甲醫(yī)院以及多家上市公司。漢科醫(yī)療已獲得NMPA注冊(cè)、KGMP注冊(cè)、FDA注冊(cè)、CE注冊(cè)、ISO13485體系多項(xiàng)證書，同時(shí)已獲得83項(xiàng)專利、39項(xiàng)商標(biāo)權(quán)。公司團(tuán)隊(duì)擁有86名研發(fā)技術(shù)人員，多名行業(yè)內(nèi)資深專家和海內(nèi)外工程師，已與國(guó)內(nèi)多所大學(xué)、醫(yī)院建立產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)和就業(yè)基地寧波漢科醫(yī)療器械有限公司是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，專注于三類血管介入類導(dǎo)管產(chǎn)品、輸液治療和給藥系統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)品、核心組件類產(chǎn)品以及防疫類產(chǎn)品的研發(fā)、驗(yàn)證、制造，在愛爾蘭設(shè)有海外研發(fā)基地，在上海、洛杉磯設(shè)有辦事處。現(xiàn)已獲得NMPA注冊(cè)、KGMP注冊(cè)、FDA注冊(cè)、CE注冊(cè)、ISO13485體系多項(xiàng)證書，和58項(xiàng)專利、6項(xiàng)商標(biāo)權(quán)。已與國(guó)內(nèi)多所大學(xué)、醫(yī)院建立產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)和就業(yè)基地。
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