職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QCISO13485IPQC
職位描述：
1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制（來料檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)），確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。
2.制定/修訂檢驗(yàn)文件（SIP）、設(shè)備操作規(guī)程，做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。
3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查（NCMR）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及質(zhì)量偏差分析。
4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù)，對檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。
職位要求：
1.教育背景
- 理工科相關(guān)專業(yè)（機(jī)械、電子、材料科學(xué)等），?？萍耙陨蠈W(xué)歷 ；
2.工作經(jīng)驗(yàn)
- 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ；
3.資質(zhì)證書
- 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ，具備內(nèi)審員資格（如ISO 13485內(nèi)審員）優(yōu)先；
4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
臨桂區(qū)桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#
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桂林凱文彼德科技有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/招聘經(jīng)理
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桂林凱文彼德科技有限公司桂林凱文彼德科技有限公司于2021年成立，坐落于中國廣西桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)。我們是一家專注于口腔數(shù)字化類產(chǎn)品和口腔耗材類產(chǎn)品的科技公司。我們致力于提供先進(jìn)、高質(zhì)量的口腔醫(yī)療設(shè)備和耗材，以滿足口腔行業(yè)的需求。我們的產(chǎn)品既面向國內(nèi)市場，也積極開拓海外銷售渠道，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球140個國家和地區(qū)。我們深知口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ζ焚|(zhì)和精確性的要求，我們在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和檢驗(yàn)方面嚴(yán)格把關(guān)，并已通過ISO13485認(rèn)證。作為一家年輕而充滿活力的公司，我們追求卓越，并不斷推動行業(yè)的發(fā)展。我們大力投資于研發(fā)和創(chuàng)新，以滿足不斷變化的市場需求，并為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來更多創(chuàng)新性解決方案。
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