崗位職責:
1、負責管理所轄產(chǎn)品線的全面工作,組織并督促部門人員全面完成本部職責范圍內(nèi)的各項工作任務(wù);
2、貫徹落實醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范等,法律法規(guī),推行公司質(zhì)量管理體系文件,促進內(nèi)部體系的保持和持續(xù)改進;
3、負責貫徹落實公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,改善質(zhì)量控制手段和管理方法,促使質(zhì)量目標的達成;
4、參與制程問題、客戶投訴的處理,組織相關(guān)部門進行原因分析,做出相應(yīng)改善措施,并跟進實施效果;
5、負責所管轄范圍內(nèi)人員規(guī)劃、培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、工作安排及生產(chǎn)人員質(zhì)量意識的提升;
6、負責部門資源的申請和部門間問題的協(xié)調(diào)處理;
7、負責下屬人員工作的管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和評價;
8、按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。
任職條件:
一、教育背景:
1、文化程度:本科及以上文化程度,有相關(guān)工作經(jīng)驗者可適當放寬。
2、專業(yè)要求:機械、電子、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫、藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗:
1、一年或以上質(zhì)量崗位工作經(jīng)驗。
三、工作技能:
1、熟悉管轄產(chǎn)品線產(chǎn)品工藝流程和產(chǎn)品知識,了解和掌握質(zhì)量檢驗和管理工作;
2、熟悉ISO13485及ISO9001質(zhì)量管理體系標準及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
3、具有較豐富的本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗;
4、具有較強的語言表達能力和寫作能力,能編寫各種檢驗文件;
5、熟悉各產(chǎn)品線檢驗標準和質(zhì)量控制要點;
6、熟悉并能運用品質(zhì)管理工具和統(tǒng)計技術(shù)。