職位描述
有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QC
崗位職責(zé)
1.參與質(zhì)量管理體系建設(shè)，推動設(shè)計開發(fā)流程合規(guī)性審核，確保產(chǎn)品全生命周期符合法規(guī)要求。
2.主導(dǎo)研發(fā)階段質(zhì)量策劃，參與制定 質(zhì)量目標(biāo) 和 風(fēng)險管理計劃，監(jiān)督設(shè)計驗證、過程確認(rèn)（如EMC測試、可靠性驗證）及技術(shù)文件（如BOM、工藝規(guī)程）的合規(guī)性。
3.參與硬件設(shè)計評審（如原理圖、PCB設(shè)計、芯片選型），推動 FMEA 分析，識別設(shè)計風(fēng)險并提出改進建議。
4.監(jiān)督設(shè)計轉(zhuǎn)換過程，審核工藝文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程），確保量產(chǎn)工藝與設(shè)計規(guī)范一致。
5.主導(dǎo)供應(yīng)商合規(guī)性管理（如原材料認(rèn)證、OEM合作），制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)并執(zhí)行 進貨/過程/成品檢驗，處理生產(chǎn)異常及不合格品。
任職資格
1. 教育與專業(yè)背景
- 本科及以上學(xué)歷，電子工程、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 經(jīng)驗要求
- 3年以上 有源醫(yī)療器械行業(yè) 質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉研發(fā)、生產(chǎn)全流程（如硬件設(shè)計、EMC測試、工藝驗證）。
- 具備硬件設(shè)計基礎(chǔ)，了解 MCU開發(fā)、PCB Layout、EMC設(shè)計 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)者優(yōu)先。
備注：可提住宿及交通補助。
工作地點
紹興上虞區(qū)上虞新時代科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園
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天津聯(lián)心醫(yī)療科技有限公司聯(lián)心醫(yī)療是一家智慧醫(yī)療服務(wù)公司。公司通過持續(xù)科技投入，研發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，助力提高基層居民醫(yī)療服務(wù)的可及性與效率。聯(lián)心醫(yī)療以提升基層醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)水平為目標(biāo)，致力于開發(fā)“智能化、小型化、超低成本”智慧醫(yī)療器械，通過自主研發(fā)的基層醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)化管理軟件幫助基層醫(yī)療機構(gòu)更便捷的獲取患者、更多的為患者提供精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)、更好的對患者進行病程管理。我們的設(shè)備通過運用大數(shù)據(jù)、人工智能和移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，為基層醫(yī)療機構(gòu)和患者均創(chuàng)造了巨大的價值。在聯(lián)心智能設(shè)備的賦能下，為基層醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)化，智能化的治療方案創(chuàng)造條件，為基層醫(yī)療提供便利，為患者下沉基層、基層醫(yī)療能力提升、基層機構(gòu)信息化建設(shè)等提供支持。
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