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質(zhì)量經(jīng)理

1.5-2萬
  • 紹興越城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械QA醫(yī)療器械QC醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、確保公司的各項政策和制度在部門內(nèi)得到貫徹,建立有序的工作流程并落實(shí); 2、建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系,確保其持續(xù)改進(jìn); 3、完成年度管理評審,跟進(jìn)全過程; 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃以及部門質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實(shí); 5、配合外部質(zhì)量體系審核,落實(shí)不符合項的整改; 6、主導(dǎo)內(nèi)部審核,落實(shí)不符合項的整改; 7、負(fù)責(zé)客戶抱怨的調(diào)查、答復(fù)及糾正預(yù)防的落實(shí); 8、確保質(zhì)量控制程序符合法規(guī)要求 9、確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展要求 10、實(shí)施供方質(zhì)量管理 11、確保放行的產(chǎn)品符合質(zhì)量、法規(guī)要求 12、負(fù)責(zé)產(chǎn)品讓步放行的批準(zhǔn) 13、負(fù)責(zé)計量監(jiān)測設(shè)備的歸口管理 14、負(fù)責(zé)CAPA的審核與批準(zhǔn),并指示相關(guān)部門實(shí)施糾正預(yù)防 15、按法規(guī)要求完成必要的過程驗(yàn)證活動,負(fù)責(zé)相關(guān)方案及報告的審批 16、為工藝改進(jìn)提供質(zhì)量信息支持?jǐn)?shù)據(jù) 17、根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求完成產(chǎn)品注冊,維護(hù)已注冊產(chǎn)品注冊證 18、建立并維護(hù)質(zhì)量管理團(tuán)隊,為員工提供必要培訓(xùn) 19、完成上級分配的其他工作 任職要求: 年齡:27-45 學(xué)歷背景:本科及以上 外語要求:英語聽說讀寫良好 工作經(jīng)驗(yàn):醫(yī)療器械(非制藥)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,熟悉ISO13485、QSR820及GMP法規(guī)。
職位福利:餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道東山路6號3號樓

職位發(fā)布者

相琳娜/HR

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公司Logo紹興吉美醫(yī)療器械有限公司
紹興吉美醫(yī)療器械有限公司成立于2015年8月,坐落于紹興高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),系外商投資企業(yè),專業(yè)研發(fā)、制造、經(jīng)營醫(yī)用高分子材料及制品,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)療用品。公司注冊資金100萬美元,工廠占地面積2000平方米,其中凈化車間800平方米。公司依托于股東在沙特阿拉伯所擁有的公司——Jamjoom Medical Industries Co.,Ltd(以下簡稱JMI)——及其在中東和歐美所占有的廣大的市場,致力于整合國內(nèi)上游資源,全力擴(kuò)大我公司和JMI在中東及歐美的市場份額,預(yù)計我公司未來3-5年內(nèi)的年出口額將達(dá)到3000萬美元。我公司將遵循科學(xué)的發(fā)展觀,凝聚每一位員工的智慧和力量,不斷進(jìn)行產(chǎn)品的研究、開發(fā)與創(chuàng)新,鍥而不舍地追求更高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量,追求更高的工作效率,滿足客戶要求和提高客戶滿意度,以更專業(yè)的水準(zhǔn),為提高人們健康水平作不懈的努力。
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