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一、工作內(nèi)容 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前的批記錄整理、初審工作； 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄定期歸檔、保存工作； 3、負(fù)責(zé)對(duì)填寫(xiě)不符合要求的記錄提出修改意見(jiàn)； 4、負(fù)責(zé)對(duì)填寫(xiě)不符合要求的記錄提出修改意見(jiàn)； 5、負(fù)責(zé)記錄管理制度的培訓(xùn)； 6、負(fù)責(zé)傳達(dá)并貫徹領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)部門(mén)的各項(xiàng)工作指令，并督促落實(shí)，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其它事項(xiàng)。 二、任職資格： 1、本科學(xué)歷，生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上本崗位管理經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉藥品/醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)； 4、熟悉各工序工藝標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程，熟悉關(guān)鍵崗位的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)、檢查項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。