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更新于 6月4日

現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控崗

4000-6000元
  • 長春南關(guān)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核質(zhì)量管理體系現(xiàn)場QA生物工程
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)現(xiàn)場監(jiān)控,包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識標(biāo)簽的規(guī)范性管理,儀器使用記錄、計(jì)量器具校驗(yàn)、溫濕度記錄等; 2. 負(fù)責(zé)原輔包、半成品、成品檢驗(yàn)記錄的審核; 3. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄的審核; 4. 負(fù)責(zé)無效試驗(yàn)、OOS、OOT、OOE記錄的審核; 5. 負(fù)責(zé)易制毒的發(fā)放與監(jiān)督; 6. 負(fù)責(zé)溫控系統(tǒng)的監(jiān)控與審核; 7. 負(fù)責(zé)QC儀器數(shù)據(jù)審核與備份; 8. 負(fù)責(zé)對現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況及對GMP實(shí)施情況的監(jiān)督,包括生產(chǎn)車間環(huán)境、清潔衛(wèi)生、清場、生產(chǎn)標(biāo)識、設(shè)備狀態(tài)、工藝參數(shù)及記錄的填寫等現(xiàn)場監(jiān)控; 9. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核歸檔; 10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的審核及備份; 11. 負(fù)責(zé)車間不合格品的銷毀監(jiān)督; 12. 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、庫房的日常巡檢工作; 任職要求: 1.教育背景:理工科相關(guān)專業(yè),化學(xué)、生物、藥學(xué)、制藥工程、工業(yè)工程等; 2. 知識技能:深入理解質(zhì)量管理體系(QMS)的基本原則以及行業(yè)的特定法規(guī)要求;了解基本的質(zhì)量檢驗(yàn)方法和工具;精通GMP/GDP要求,能熟練審核批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、檢驗(yàn)記錄、SOP等現(xiàn)場文件; 3. 經(jīng)驗(yàn)要求:1-3年制藥、醫(yī)療器械、化工等的質(zhì)量保證或質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn);
4.其他:工作地點(diǎn)為吉林通化,目前以長白班執(zhí)行工作,未來可能會(huì)變化為倒班制。

工作地點(diǎn)

南關(guān)區(qū)長春市人民政府

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

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公司Logo通化安睿特生物制藥股份有限公司
通化安睿特生物制藥股份有限公司是2014年8月成立的高科技生物制藥企業(yè),注冊資本9.97億元,公司致力于國家一類新藥重組人白蛋白注射劑的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)緩解市場供求矛盾,保障戰(zhàn)備供應(yīng),保障廣大患者用藥安全等多方面,都具有非?,F(xiàn)實(shí)的迫切要求和深遠(yuǎn)意義。
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