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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的規(guī)范性管理，儀器使用記錄、計(jì)量器具校驗(yàn)、溫濕度記錄等； 2. 負(fù)責(zé)原輔包、半成品、成品檢驗(yàn)記錄的審核； 3. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄的審核； 4. 負(fù)責(zé)無(wú)效試驗(yàn)、OOS、OOT、OOE記錄的審核； 5. 負(fù)責(zé)易制毒的發(fā)放與監(jiān)督； 6. 負(fù)責(zé)溫控系統(tǒng)的監(jiān)控與審核； 7. 負(fù)責(zé)QC儀器數(shù)據(jù)審核與備份； 8. 負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行情況及對(duì)GMP實(shí)施情況的監(jiān)督，包括生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境、清潔衛(wèi)生、清場(chǎng)、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)、設(shè)備狀態(tài)、工藝參數(shù)及記錄的填寫(xiě)等現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控； 9. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核歸檔； 10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的審核及備份； 11. 負(fù)責(zé)車(chē)間不合格品的銷(xiāo)毀監(jiān)督； 12. 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、庫(kù)房的日常巡檢工作； 任職要求： 1.教育背景：理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)，化學(xué)、生物、藥學(xué)、制藥工程、工業(yè)工程等； 2. 知識(shí)技能：深入理解質(zhì)量管理體系（QMS）的基本原則以及行業(yè)的特定法規(guī)要求；了解基本的質(zhì)量檢驗(yàn)方法和工具；精通GMP/GDP要求，能熟練審核批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、檢驗(yàn)記錄、SOP等現(xiàn)場(chǎng)文件； 3. 經(jīng)驗(yàn)要求：1-3年制藥、醫(yī)療器械、化工等的質(zhì)量保證或質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)；