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更新于 今天

臨床項目經(jīng)理(大臨床)

1.5-2.5萬·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)組建和領(lǐng)導(dǎo)項目團隊,安排和指導(dǎo)項目工作; 2.負(fù)責(zé)項目整體的進度管理、質(zhì)量管理和經(jīng)費管理; 3.負(fù)責(zé)項目管理計劃、項目預(yù)算等項目管理工具制定和組織實施; 4.負(fù)責(zé)研究中心、供應(yīng)商選擇及合同談判; 5.負(fù)責(zé)組織研究中心啟動、關(guān)閉相關(guān)事宜; 6.負(fù)責(zé)試驗方案、臨床研究報告、監(jiān)查報告等項目相關(guān)文件審閱; 7.負(fù)責(zé)組織機構(gòu)立項資料、倫理資料、臨床注冊(交付)資料、歸檔資料等項目資料準(zhǔn)備; 8.負(fù)責(zé)組織啟動會、數(shù)據(jù)審核會、總結(jié)會等項目相關(guān)會議; 9.負(fù)責(zé)組織試驗藥物與物資申請、項目問題決策、項目獎分配、項目人員考評; 10.負(fù)責(zé)配合內(nèi)部/申辦方質(zhì)控、第三方稽查、監(jiān)管部門檢查,積極配合問題整改; 11.負(fù)責(zé)與項目參與各方保持良好溝通,保持內(nèi)外信息通暢。 完成上級交辦的其他工作。 任職要求: 1、統(tǒng)招本科及以上,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè); 2、3年以上項目監(jiān)查經(jīng)驗,有實際帶項目經(jīng)驗; 3、熟練掌握辦公軟件,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

岳麓區(qū)長沙都正生物科技股份有限公司1棟

職位發(fā)布者

喻先生/人事招聘主管

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公司Logo長沙都正生物科技股份有限公司
長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設(shè)立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務(wù);數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù),生物標(biāo)志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究;●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐,在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市。●生物標(biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù),具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國,為國分憂"為使命,堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務(wù),嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源,不斷延伸產(chǎn)業(yè),拓展區(qū)域,為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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