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更新于 2025-06-12 01:00:20

臨床項(xiàng)目經(jīng)理(大臨床)

1.5-2.5萬(wàn)·13薪

職位描述

臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)組建和領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),安排和指導(dǎo)項(xiàng)目工作; 2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體的進(jìn)度管理、質(zhì)量管理和經(jīng)費(fèi)管理; 3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理計(jì)劃、項(xiàng)目預(yù)算等項(xiàng)目管理工具制定和組織實(shí)施; 4.負(fù)責(zé)研究中心、供應(yīng)商選擇及合同談判; 5.負(fù)責(zé)組織研究中心啟動(dòng)、關(guān)閉相關(guān)事宜; 6.負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案、臨床研究報(bào)告、監(jiān)查報(bào)告等項(xiàng)目相關(guān)文件審閱; 7.負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)立項(xiàng)資料、倫理資料、臨床注冊(cè)(交付)資料、歸檔資料等項(xiàng)目資料準(zhǔn)備; 8.負(fù)責(zé)組織啟動(dòng)會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、總結(jié)會(huì)等項(xiàng)目相關(guān)會(huì)議; 9.負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)藥物與物資申請(qǐng)、項(xiàng)目問(wèn)題決策、項(xiàng)目獎(jiǎng)分配、項(xiàng)目人員考評(píng); 10.負(fù)責(zé)配合內(nèi)部/申辦方質(zhì)控、第三方稽查、監(jiān)管部門檢查,積極配合問(wèn)題整改; 11.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目參與各方保持良好溝通,保持內(nèi)外信息通暢。 完成上級(jí)交辦的其他工作。 任職要求: 1、統(tǒng)招本科及以上,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè); 2、3年以上項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有實(shí)際帶項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 3、熟練掌握辦公軟件,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

岳麓區(qū)長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司1棟

職位發(fā)布者

喻先生/人事招聘主管

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長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長(zhǎng)沙,在多個(gè)省份設(shè)立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實(shí)驗(yàn)室面積約8000平方米。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務(wù);數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與服務(wù),生物標(biāo)志物檢測(cè)與個(gè)體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測(cè)、藥物基因組學(xué)研究;●仿制藥領(lǐng)域針對(duì)“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動(dòng)態(tài)變異”控制理論并成功用于實(shí)踐,在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)?!駝?chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國(guó)第一個(gè)基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?!裆飿?biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個(gè)中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策提供了理論依據(jù),具有劃時(shí)代意義。都正生物以"立業(yè)報(bào)國(guó),為國(guó)分憂"為使命,堅(jiān)守"創(chuàng)新求實(shí)"的核心價(jià)值觀,通過(guò)全流程智能化服務(wù),嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會(huì)服務(wù)資源,不斷延伸產(chǎn)業(yè),拓展區(qū)域,為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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