職位描述
臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的制定，管理和監(jiān)督臨床試驗(yàn)項(xiàng)目人員，分析項(xiàng)目推進(jìn)難點(diǎn)/風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，確保試驗(yàn)各環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行
2、制定監(jiān)查計(jì)劃，負(fù)責(zé)按照項(xiàng)目和公司的SOP，完成各類訪視和啟動(dòng)常規(guī)監(jiān)查；
3、負(fù)責(zé)審核CRA、醫(yī)學(xué)注冊部撰寫的臨床總結(jié)報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)成本、進(jìn)度和質(zhì)量管理；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的藥物、耗材、設(shè)備、系統(tǒng)、文件的管理；
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)計(jì)劃的制度及日常培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)緊急或突發(fā)事件處理。
任職要求:
1、25-35歲，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上；
2、具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，并具備1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有CRO項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉臨床試驗(yàn)的政策法規(guī)及GCP，掌握藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)知識(shí)；
4、具備良好的分析、溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
5、能夠適應(yīng)一定頻率的短途出差
工作地點(diǎn)
長沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘管理專員
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長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學(xué)）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報(bào)注冊（國內(nèi)/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域，公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?！靖＠觥抗ぷ鲿r(shí)間：五天雙休制，每天7.5小時(shí);基本福利：五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成：年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等。【聯(lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽：湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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