職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證NMPA認證ISO13485ISO9001ISO14971
QE管理人員
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場檢驗團隊的日常管理工作，定期制定員工培訓(xùn)和能力提升；
2、參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，作出相應(yīng)預(yù)防措施；
3、負責(zé)指導(dǎo)現(xiàn)場檢驗標準的制定和實施；檢驗流程優(yōu)化，檢驗人員/操作人員標準化的審核監(jiān)督
4、負責(zé)組織開展質(zhì)量改進專項工作，推進內(nèi)部質(zhì)量提升；
5、建立質(zhì)量管理制度，完善數(shù)據(jù)化管理 ；
6、熟悉醫(yī)療器械一類、二類、三類法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械體系注冊相關(guān)工作。
崗位要求:
1、關(guān)鍵材料進料檢驗標準制定及SIP 寫作，統(tǒng)籌醫(yī)療器械質(zhì)量管控部OE工作；
2、QC檢驗員檢驗技能提升培訓(xùn)；
3、QC 每日工作任務(wù)管理；
4、醫(yī)療、化妝品、印刷和日用品相關(guān)行業(yè)優(yōu)先；
5、具備3年以上QC 管理工作經(jīng)驗；
6、熟悉ISO質(zhì)量體系，能熟練運用質(zhì)量管理工具和手法；
工作地點
山東省菏澤市單縣單德路6號單縣單德路6號
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