職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
職位描述
1、貫徹落實(shí)國家相關(guān)的政策、法律、法規(guī)和上級(jí)主管部門指示精神；
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、組織編制和審核公司質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證等方面的中長期發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；
4、對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作負(fù)主要責(zé)任，建立健全公司的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作。
5、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理，確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、食品、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)；
2、具備生物制藥、 生產(chǎn)制劑、醫(yī)療器械、貼膏貼劑企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，10年以上制造業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上同崗位管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、精通ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系知識(shí)、質(zhì)量分析工具知識(shí)（5W、8D、七大手法等），質(zhì)量管理知識(shí)；
4、有在檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大型醫(yī)療生產(chǎn)型企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、高度認(rèn)可公司企業(yè)文化，具有較好的跨部門溝通能力。
工作地點(diǎn)
菏澤單縣食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)朱氏藥業(yè)集團(tuán)
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湖北寧錄藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
鄧亮/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發(fā)、房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療器械企業(yè)培訓(xùn)于一體的大型高新企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)組建于2003年，總注冊(cè)資金達(dá)1億元，現(xiàn)有員工4000多人，年產(chǎn)值近30億元。集團(tuán)旗下?lián)碛凶庸?8家，涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、房地產(chǎn)、企業(yè)咨詢管理培訓(xùn)等數(shù)十個(gè)領(lǐng)域，其中貼膏貼劑主營產(chǎn)品包括婦科、兒科、風(fēng)濕骨病等貼敷類產(chǎn)品，年生產(chǎn)能力達(dá)8億片以上。公司堅(jiān)持走科技創(chuàng)新之路，依靠我們創(chuàng)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品，來保證公司的可持續(xù)發(fā)展，公司高度重視以市場(chǎng)為導(dǎo)向，具有前沿技術(shù)的研發(fā)能力，公司有專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和人員從事創(chuàng)新的研究和開發(fā)工作，銷售業(yè)務(wù)覆蓋全國各地，經(jīng)過十余年的發(fā)展壯大，已成為全國銷量第一的貼膏生產(chǎn)基地。公司在市場(chǎng)競(jìng)爭中的主要優(yōu)勢(shì)還有一支強(qiáng)有力的銷售團(tuán)隊(duì)，企業(yè)組建了濟(jì)南“萬達(dá)廣場(chǎng)”、濟(jì)南“綠地”3000余平方米的營銷中心，銷售網(wǎng)絡(luò)比較健全，產(chǎn)品已覆蓋全國各地；所有產(chǎn)品均采用高新技術(shù)、先進(jìn)的環(huán)保制劑，經(jīng)層層質(zhì)量把關(guān)方可出廠，深受廣大患者的青睞。和全國同行相比我企業(yè)的生產(chǎn)成本低12%，生產(chǎn)效率高20%。企業(yè)產(chǎn)品銷量在全國同行業(yè)排名第一，我企業(yè)300多種產(chǎn)品已獲得了省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒發(fā)了生產(chǎn)經(jīng)營許可證。房地產(chǎn)方面已建和在建的項(xiàng)目總建筑面積達(dá)26萬平方米，有力促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展。培訓(xùn)公司在全國巡講500余次，服務(wù)單位300余家，受益近10萬人次，成為中國管理培訓(xùn)業(yè)的知名品牌！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)一直秉承“誠信百年、創(chuàng)新百年，堅(jiān)定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的理念，不斷創(chuàng)新突破自我，力爭在市場(chǎng)挑戰(zhàn)中占據(jù)主動(dòng)，把握挑戰(zhàn)中蘊(yùn)涵的機(jī)遇，爭取將公司打造成全國知名品牌的百年企業(yè)!公司每年定期組織員工外出旅游；公司定期根據(jù)人員情況組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)；公司為各個(gè)員工提供好優(yōu)質(zhì)的晉升平臺(tái)；朱氏集團(tuán)歡迎您的加入！
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