職位描述
生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械NMPA認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485
核心職責(zé)：
- 建立并維護符合ISO13485及NMPA法規(guī)的質(zhì)量管理體系；
- 主導(dǎo)內(nèi)審、管理評審及藥監(jiān)檢查應(yīng)對；
- 監(jiān)控產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險，處理重大質(zhì)量問題；
- 組織全員質(zhì)量培訓(xùn)，提升法規(guī)合規(guī)意識。
任職要求：
- 本科及以上學(xué)歷（醫(yī)療器械/自動化相關(guān)專業(yè)優(yōu)先）；
- 5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗，持有ISO13485內(nèi)審員證書；
- 熟悉Ⅱ類器械注冊流程及生產(chǎn)質(zhì)量控制要點；
- 出色的跨部門協(xié)調(diào)及危機處理能力。
加分項：
- 熟悉制氧制氮機等氣體設(shè)備產(chǎn)品生產(chǎn)運營、質(zhì)量管理原理；
- 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，體系搭建等。
工作地點：江蘇省靖江市靖江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)精密制造產(chǎn)業(yè)園B8棟
工作地點
泰州靖江市靖江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)精密制造產(chǎn)業(yè)園B8棟
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職位發(fā)布者
陳女士/人力資源經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
江蘇民諾集團有限公司江蘇民諾集團有限公司成立于2017年，集團辦公區(qū)及廠房占地總面積約56000平方米，是一家集科技、研發(fā)、創(chuàng)新、生產(chǎn)、貿(mào)易于一體的高新技術(shù)企業(yè)。專業(yè)生產(chǎn)機床、PSA制氧機、制氮機等其他氣體、水處理設(shè)備以及壓縮機等，有豐富的國內(nèi)外工業(yè)、醫(yī)療業(yè)、招標(biāo)配套產(chǎn)品的供貨經(jīng)驗?，F(xiàn)集團由江蘇民諾特種設(shè)備有限公司、江蘇民諾機械制造有限公司、江蘇民諾凈化設(shè)備有限公司、江蘇民諾醫(yī)療器械有限公司等六家子公司組成。2022年我司往歐洲、中東、非洲、東南亞、美洲等28個國家出口工業(yè)制氧/制氮設(shè)備700多臺，銷售額2.3億+，稅收150萬+。至2024年，民諾集團累計出口額突破15億元，是揚泰區(qū)域出口增幅最快的企業(yè)。目前主要市場有中東，南美，中美，歐洲，澳洲，亞洲等，客戶遍布全球90多個國家。同時我司自主產(chǎn)品均擁有專利，且嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，獲得多個跨國認(rèn)證，如CE，ISO, TPED, BV, KGS等。
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