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更新于 6月6日

質(zhì)量經(jīng)理/發(fā)展空間大

9000-15000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械IVD生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證ISO認證ISO13485ISO9001
一、工作 1.熟練掌握《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),確保試劑盒(包括但不限于ELISA、PCR、膠體金、熒光免疫等)生產(chǎn)、檢驗、儲存、銷售和服務(wù)全過程符合相關(guān)法律法規(guī)要求; 2.負責高校與各級獸醫(yī)行政管理部門的對接、匯報工作;熟悉獸藥產(chǎn)品批準文號申報、產(chǎn)品批簽發(fā)申報等工作; 3.配合研發(fā)部門進行產(chǎn)品中試、規(guī)?;a(chǎn)過程的生產(chǎn)、檢驗工藝優(yōu)化和固化; 4.負責建立、實施、維護并持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的有效運;生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理;對物料與供應(yīng)商的管理與審計工作;產(chǎn)品檢驗與放行、不良事件的投訴與召回管理;確認與驗證的管理;公司范圍內(nèi)的變更控制系統(tǒng)的變更與批準等; 5.組建、培訓、管理和考核質(zhì)量管理團隊,提升全員質(zhì)量意識,制定部門預(yù)算與資源計劃; 6.代表質(zhì)量管理部向管理層匯報質(zhì)量體系運行狀況、關(guān)鍵質(zhì)量指標和重大質(zhì)量事件。 二、招聘要求: 1.本科及以上學歷,生物學、醫(yī)學檢驗、生物工程、獸醫(yī)、生物化學、免疫學等與生物技術(shù)相關(guān)的專業(yè);5年以上質(zhì)量部門工作經(jīng)驗,其中至少3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,有試劑盒開發(fā)、體外診斷試劑或生物醫(yī)藥行業(yè)背景; 2.熟悉行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī),熟悉GMP、ISO等相關(guān)管理體系; 3.熟悉獸用診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的基本原理和技術(shù),熟練操作常用檢測技術(shù)(如ELISA、PCR、免疫熒光等); 4.邏輯思維嚴謹,具備快速決策和解決問題的能力; 5.理解能力強,善于表達; 6.跨部門溝通協(xié)調(diào)能力強;服從領(lǐng)導安排,遵守公司各項規(guī)章制度。

工作地點

泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城六期

職位發(fā)布者

魏女士/招聘負責人

昨日活躍
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公司Logo泰州蕾靈百奧生物科技有限公司
泰州蕾靈百奧生物科技有限公司于2019年7月在中國醫(yī)藥城注冊成立,創(chuàng)始人為英國劍橋大學海歸博士陳蕾。公司致力于將世界最前沿的科學技術(shù)運用到動物健康與福利,通過開發(fā)具備革命性的新型藥物、診斷試劑等產(chǎn)品,將高科技、高質(zhì)量、高服務(wù)的產(chǎn)品帶給養(yǎng)殖行業(yè)。蕾靈百奧推出MAOPA?技術(shù),又稱為磁珠介導的一體化聚合酶擴增技術(shù),并據(jù)此推出Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng),是行業(yè)內(nèi)具有革命性、顛覆性的全封閉智能分析系統(tǒng)。蕾靈百奧Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng)目前已被驗證是業(yè)內(nèi)大型養(yǎng)殖集團開展動物疫病“普查”、“環(huán)境監(jiān)控”、“凈化”的最優(yōu)解決方案。公司于21年末完成獲得數(shù)千萬元A輪融資,主要用于產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、新一代技術(shù)研發(fā)、GMP車間建設(shè)等,開啟發(fā)展新篇章。我們真誠歡迎您加入蕾靈百奧這個大家庭,并希望在今后的工作中能攜手并進,共創(chuàng)未來!
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