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一、工作 1.熟練掌握《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版）、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，確保試劑盒（包括但不限于ELISA、PCR、膠體金、熒光免疫等）生產(chǎn)、檢驗、儲存、銷售和服務(wù)全過程符合相關(guān)法律法規(guī)要求； 2.負(fù)責(zé)高校與各級獸醫(yī)行政管理部門的對接、匯報工作；熟悉獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報、產(chǎn)品批簽發(fā)申報等工作； 3.配合研發(fā)部門進(jìn)行產(chǎn)品中試、規(guī)?；a(chǎn)過程的生產(chǎn)、檢驗工藝優(yōu)化和固化； 4.負(fù)責(zé)建立、實施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)；生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理；對物料與供應(yīng)商的管理與審計工作；產(chǎn)品檢驗與放行、不良事件的投訴與召回管理；確認(rèn)與驗證的管理；公司范圍內(nèi)的變更控制系統(tǒng)的變更與批準(zhǔn)等； 5.組建、培訓(xùn)、管理和考核質(zhì)量管理團(tuán)隊，提升全員質(zhì)量意識，制定部門預(yù)算與資源計劃； 6.代表質(zhì)量管理部向管理層匯報質(zhì)量體系運(yùn)行狀況、關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)和重大質(zhì)量事件。 二、招聘要求： 1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物工程、獸醫(yī)、生物化學(xué)、免疫學(xué)等與生物技術(shù)相關(guān)的專業(yè)；5年以上質(zhì)量部門工作經(jīng)驗，其中至少3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，有試劑盒開發(fā)、體外診斷試劑或生物醫(yī)藥行業(yè)背景； 2.熟悉行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉GMP、ISO等相關(guān)管理體系； 3.熟悉獸用診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的基本原理和技術(shù)，熟練操作常用檢測技術(shù)（如ELISA、PCR、免疫熒光等）； 4.邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn)，具備快速決策和解決問題的能力； 5.理解能力強(qiáng)，善于表達(dá)； 6.跨部門溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；服從領(lǐng)導(dǎo)安排，遵守公司各項規(guī)章制度。