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更新于 6月6日

質(zhì)量經(jīng)理/發(fā)展空間大

9000-15000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械IVD生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485ISO9001
一、工作 1.熟練掌握《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),確保試劑盒(包括但不限于ELISA、PCR、膠體金、熒光免疫等)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、銷售和服務(wù)全過程符合相關(guān)法律法規(guī)要求; 2.負(fù)責(zé)高校與各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門的對(duì)接、匯報(bào)工作;熟悉獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)、產(chǎn)品批簽發(fā)申報(bào)等工作; 3.配合研發(fā)部門進(jìn)行產(chǎn)品中試、規(guī)模化生產(chǎn)過程的生產(chǎn)、檢驗(yàn)工藝優(yōu)化和固化; 4.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn);生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理;對(duì)物料與供應(yīng)商的管理與審計(jì)工作;產(chǎn)品檢驗(yàn)與放行、不良事件的投訴與召回管理;確認(rèn)與驗(yàn)證的管理;公司范圍內(nèi)的變更控制系統(tǒng)的變更與批準(zhǔn)等; 5.組建、培訓(xùn)、管理和考核質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),提升全員質(zhì)量意識(shí),制定部門預(yù)算與資源計(jì)劃; 6.代表質(zhì)量管理部向管理層匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況、關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)和重大質(zhì)量事件。 二、招聘要求: 1.本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程、獸醫(yī)、生物化學(xué)、免疫學(xué)等與生物技術(shù)相關(guān)的專業(yè);5年以上質(zhì)量部門工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有試劑盒開發(fā)、體外診斷試劑或生物醫(yī)藥行業(yè)背景; 2.熟悉行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī),熟悉GMP、ISO等相關(guān)管理體系; 3.熟悉獸用診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)的基本原理和技術(shù),熟練操作常用檢測(cè)技術(shù)(如ELISA、PCR、免疫熒光等); 4.邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn),具備快速?zèng)Q策和解決問題的能力; 5.理解能力強(qiáng),善于表達(dá); 6.跨部門溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng);服從領(lǐng)導(dǎo)安排,遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城六期

職位發(fā)布者

魏女士/招聘負(fù)責(zé)人

昨日活躍
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公司Logo泰州蕾靈百奧生物科技有限公司
泰州蕾靈百奧生物科技有限公司于2019年7月在中國(guó)醫(yī)藥城注冊(cè)成立,創(chuàng)始人為英國(guó)劍橋大學(xué)海歸博士陳蕾。公司致力于將世界最前沿的科學(xué)技術(shù)運(yùn)用到動(dòng)物健康與福利,通過開發(fā)具備革命性的新型藥物、診斷試劑等產(chǎn)品,將高科技、高質(zhì)量、高服務(wù)的產(chǎn)品帶給養(yǎng)殖行業(yè)。蕾靈百奧推出MAOPA?技術(shù),又稱為磁珠介導(dǎo)的一體化聚合酶擴(kuò)增技術(shù),并據(jù)此推出Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng),是行業(yè)內(nèi)具有革命性、顛覆性的全封閉智能分析系統(tǒng)。蕾靈百奧Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng)目前已被驗(yàn)證是業(yè)內(nèi)大型養(yǎng)殖集團(tuán)開展動(dòng)物疫病“普查”、“環(huán)境監(jiān)控”、“凈化”的最優(yōu)解決方案。公司于21年末完成獲得數(shù)千萬(wàn)元A輪融資,主要用于產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、新一代技術(shù)研發(fā)、GMP車間建設(shè)等,開啟發(fā)展新篇章。我們真誠(chéng)歡迎您加入蕾靈百奧這個(gè)大家庭,并希望在今后的工作中能攜手并進(jìn),共創(chuàng)未來(lái)!
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