職位描述
仿制藥高效液相色譜儀質(zhì)譜儀多肽原料項目多肽項目
崗位職責(zé):
作為在研項目專業(yè)版項目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)組織人員完成質(zhì)量研究工作，確保質(zhì)量研究工作符合相關(guān)指導(dǎo)原則及藥品研發(fā)過程法規(guī)要求保證質(zhì)量研究工作按計劃進行。包括且不限于：
（1） 負(fù)責(zé)根據(jù)項目計劃，進行該項目質(zhì)量研究版塊的實驗方案設(shè)計、工作規(guī)劃和資源管理；
（2）負(fù)責(zé)在研項目質(zhì)量研究相關(guān)的文獻查閱，組織團隊開展多肽藥品分析方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移和穩(wěn)定性研究等工作；
（3）負(fù)責(zé)按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求，獨立撰寫相關(guān)質(zhì)量部分申報資料;
（4）負(fù)責(zé)解決質(zhì)量研究過程中的難點問題；
（5）負(fù)責(zé)對團隊內(nèi)質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù)進行核對、匯總，對原始記錄真實性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)；
（6）領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
（1）本科及以上學(xué)歷；生物化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；能熟練查詢并閱讀英文文獻。
（2）熟悉研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則;
（3）有5年以上質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗，2年以上多肽項目質(zhì)量研究經(jīng)驗; 1年以上團隊管理經(jīng)驗；
（4）熟悉實驗室各種設(shè)備操作流程，并能指導(dǎo)團隊成員進行實際操作，熟悉LC-MS設(shè)備優(yōu)先。
工作地點
成都武侯區(qū)天府生命科技園(科園南路)
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成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司（以下簡稱成都天興致遠(yuǎn)）成立于2019年10月，坐落于成都醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群——成都天府生命科技園。成都天興致遠(yuǎn)主要依托國內(nèi)優(yōu)質(zhì)科研院所及高端人才、省會城市/國家中心城市的有利地理位置進行資源整合及產(chǎn)品開發(fā)，研發(fā)方向涵蓋小分子及多肽類改良型藥物、仿制藥注射劑和口服固體制劑的注冊研發(fā)、一致性評價、項目管理及注冊申報。成都天興致遠(yuǎn)是成都天臺山制藥有限公司的全資研發(fā)子公司。成都天臺山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業(yè)，坐落于美麗的邛崍市北郊，占地面積300畝。公司員工1100余人，年銷售收入30億元。公司拳頭產(chǎn)品注射用生長抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產(chǎn)品暢銷全國；降壓新藥奧必特（鹽酸莫索尼定片）被認(rèn)定為國家火炬計劃和國家重點新產(chǎn)品項目。至2017年，注射用生長抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個品種在全國同類品種銷量位居第一。公司還先后榮獲“成都市高新技術(shù)企業(yè)”、“成長型科技型企業(yè)”、“成都市民營百強企業(yè)”，“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省小巨人企業(yè)”、“四川省工業(yè)企業(yè)最佳效益500強”、“2019中國化藥百強企業(yè)”等各類榮譽稱號。滿足臨床急需的創(chuàng)新藥、多肽類改良型新藥及高端仿制藥研發(fā)已成為公司科技創(chuàng)新的重點發(fā)展方向，并與國內(nèi)多家知名大專院校和科研單位建立了長期合作關(guān)系。成都天興致遠(yuǎn)非常重視團隊建設(shè)，不斷完善人才激勵機制，持續(xù)引進一流的高素質(zhì)人才，將打造一支高素質(zhì)、高水平、高效率的研發(fā)創(chuàng)新型核心團隊，服務(wù)并提升成都天臺山制藥有限公司（母公司）的品牌價值。我們一直秉承開放合作、聯(lián)合創(chuàng)新、互利共贏的信念，希望與各級政府主管部門、制藥行業(yè)同仁們進行廣泛的交流、溝通與合作，共同助力于我國的藥物研發(fā)事業(yè)，并期待您的加入！
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