職位描述:
1、在指導(dǎo)下,完成各個大分子藥物項目儀器相關(guān)的分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及方法預(yù)驗證相關(guān)工作;
2、撰寫儀器相關(guān)的方法開發(fā)方案、報告,方法SOP草案并轉(zhuǎn)移給QC;相關(guān)記錄的撰寫與整理;
3、進(jìn)行申報相關(guān)的和質(zhì)量相關(guān)的深入研究工作;
4、撰寫符合要求的中文和英文申報資料;
5、負(fù)責(zé)影響因素試驗的方案撰寫、樣品制備、數(shù)據(jù)收集和報告的撰寫;
6、協(xié)助QC進(jìn)行檢測中相關(guān)問題的解決。
職位要求:
1、分析化學(xué)、生物制藥、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科以上,需要有生物藥相關(guān)的工作經(jīng)驗;
2、熟悉儀器分析(ELISA、液相、毛細(xì)管電泳儀為主);
3、有一定的分析問題和解決問題的能力:
4、有質(zhì)譜使用經(jīng)驗者優(yōu)先。